Essais cliniques recensés

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Recrutement

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16 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Atteinte cardiaque dans la maladie de Wilson
Des lésions cardiaques dues à l'accumulation de cuivre ont été rapportées dans la maladie de Wilson. Toutefois, l'épidémiologie de la maladie reste encore mal connue. Plusieurs études menées sur des populations pédiatriques n'ont montré aucune atteinte cardiaque significative, à l'exception d'une dysautonomie précoce. Cela pourrait suggérer que les manifestations cliniques liées à l'accumulation de cuivre dans le cœur apparaissent avec la durée d'évolution de la maladie. Des études cas-témoins menées sur des populations adultes ont mis en évidence diverses anomalies électrocardiographiques (ECG) plus fréquentes chez les patients atteints de la maladie de Wilson que chez des volontaires sains, mais toutes ces études portaient sur un faible nombre de patients (60 au maximum). L'hypothèse est qu'il existe une atteinte cardiaque dans la maladie de Wilson, nécessitant un dépistage, un suivi et une prise en charge adaptée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05493605
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 17 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
OCT-angiographie et optique adaptative chez les patients présentant des troubles de la mémoire
Des études suggèrent une association entre des anomalies rétiniennes et les TNC (troubles neurocognitifs), qu'ils soient liés à une maladie d'Alzheimer avérée ou prodromique (aMCI : trouble cognitif léger amnésique), ou à d'autres maladies neurodégénératives telles que la démence frontotemporale ou les maladies à corps de Lewy. Ces anomalies rétiniennes objectivées par l'OCT-A (angiographie par tomographie par cohérence optique) et l'optique adaptative (OA) semblent différentes selon les pathologies et pourraient donc servir de marqueurs in vivo des processus physiopathologiques sous-jacents aux TNC. Aucune étude à ce jour n'a étudié la rétine et ses vaisseaux dans les TNC à l'aide de l'optique adaptative. Dans cette étude pilote, les investigateurs proposent une combinaison de deux nouvelles techniques d'imagerie ophtalmologique (OCT-A et OA), qui permettent une analyse rapide in vivo, de façon totalement non invasive, de la morphologie des petits vaisseaux ainsi que de l'architecture de la rétine, afin de mieux préciser les anomalies rétiniennes associées aux TNC. Les paramètres d'OCT-A et d'OA seront comparés entre les patients atteints de TNC et des témoins sans TNC (avec ou sans plainte mnésique), et il sera recherché s'il existe des profils différents selon les causes des TNC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04389437
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 29 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Sécurité d'une stratégie associant l'administration d'étanercept à des échographies de contraste répétées chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer (MA) est une entité clinico-pathologique associant de multiples lésions neuropathologiques variées, avec des accumulations anormales caractéristiques (plaques amyloïdes bêta (Aβ) et dégénérescence neurofibrillaire (DNF)), une neuroinflammation, ainsi qu'une souffrance neuronale et synaptique. À ce jour, seuls des traitements symptomatiques sont disponibles, sans effet prouvé sur les lésions neuropathologiques ni sur l'évolution clinique de la maladie. Les anti-TNF alpha pourraient constituer un agent thérapeutique de choix dans le traitement des maladies du système nerveux central (SNC) comportant une composante inflammatoire, comme la MA. Malheureusement, leur poids moléculaire élevé les empêche de traverser passivement la barrière hémato-encéphalique (BHE). Dans une étude pilote publiée en 2006, l'étanercept a été administré par voie intrathécale à des patients atteints de MA, avec des effets cliniques encourageants. L'ouverture transitoire des jonctions serrées entre les cellules endothéliales de la BHE, par la délivrance d'ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) associée à une injection intraveineuse de microbulles, est une stratégie qui pourrait améliorer la biodisponibilité. Des études suggèrent que l'oscillation des microbulles dans le champ ultrasonore génère des microcourants qui induisent des forces de cisaillement responsables d'une ouverture transitoire de la BHE. Les ultrasons peuvent être focalisés ou non focalisés et ouvrir la BHE de façon diffuse ou sélective sur des régions définies du cerveau. Cette technique a été utilisée pour la première fois pour ouvrir la BHE chez l'homme en 2001. L'ouverture transitoire de la BHE est également supposée moduler la réponse immunitaire au niveau du SNC, entraînant une réduction de la charge intracérébrale en Aβ. Dans un modèle murin de la maladie d'Alzheimer, plusieurs études utilisant des dispositifs à ultrasons pour ouvrir la BHE ont montré une réduction de la charge intracérébrale en Aβ (jusqu'à 75%) ainsi qu'une amélioration des capacités mnésiques et des performances cognitives des animaux. Chez l'homme, deux essais cliniques ont évalué la sécurité de l'utilisation de dispositifs de rupture de la BHE assistée par ultrasons chez des patients atteints de MA. Il s'agissait des dispositifs Sonocloud® (Carthera) et ExAblate® (InSightec). Le dispositif Sonocloud® est un émetteur d'ultrasons extradural implanté sous anesthésie locale. Les inclusions ont été achevées en octobre 2020, mais les résultats de l'essai ne sont pas encore disponibles (NCT03119961). L'étude de phase I menée sur 5 patients, évaluant le dispositif ExAblate® associé à l'injection de microbulles de gaz, a démontré une ouverture réversible de la BHE, sans effet indésirable grave pour les patients. Aucun effet sur la charge intracérébrale en Aβ ni amélioration cognitive ou comportementale n'a été démontré. Le dispositif ExAblate® n'est pas implantable et est donc moins invasif que le dispositif Sonocloud®. Cependant, il nécessite une surveillance par IRM et les transducteurs utilisés génèrent souvent des niveaux élevés de chaleur, nécessitant l'utilisation d'un système de refroidissement à eau pour éviter le risque de détérioration des transducteurs. Dans ce projet, notre objectif est d'évaluer la sécurité de l'utilisation d'un dispositif à ultrasons non focalisés, le dispositif clinique General Electric VIVID S70 (marquage CE G1 023782 0112), pour réaliser des ruptures de la BHE chez des patients atteints de MA, associées à l'administration d'étanercept, dont la biodisponibilité serait ainsi améliorée.
50 à 85 ans · Réf. NCT06585384
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 12 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Corrélation radio-histologique du remodelage thrombo-hémorragique à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique traité par hémicraniectomie décompressive
Ces dernières années ont vu un changement du paradigme thérapeutique de l'accident vasculaire cérébral avec l'avènement de la thrombectomie mécanique comme traitement de référence. Cependant, malgré l'obtention d'une recanalisation proximale efficace chez près de 80 % des patients, près de la moitié de ces patients présentent une évolution fonctionnelle défavorable. Plusieurs causes peuvent être évoquées, telles que l'étendue des lésions ischémiques initiales, la survenue de complications liées aux traitements de reperfusion ou la survenue d'une thrombose de la microvascularisation d'aval. Ce dernier phénomène est connu et de plus en plus étudié depuis une vingtaine d'années. Il résulte de multiples remodelages cellulaires consécutifs à l'ischémie et est à l'origine d'un comblement endoluminal par les plaquettes, les cellules inflammatoires et la fibrine. Ce phénomène introduit la différence fondamentale entre la recanalisation, c'est-à-dire la levée de l'obstruction par le thrombus, et la reperfusion, qui se traduit par un apport satisfaisant en oxygène aux tissus ischémiques et constitue donc le résultat attendu de ces traitements. Cependant, toute recanalisation ne s'accompagne pas nécessairement d'une reperfusion, ce qui correspond au phénomène de no-reflow. Cette dernière situation pourrait s'expliquer par une thrombose microvasculaire d'aval. Des études ont montré l'intérêt de la thrombolyse intraveineuse associée à la thrombectomie mécanique pour préserver ce lit vasculaire et améliorer la reperfusion cérébrale. Plus récemment, une étude a également montré l'intérêt d'ajouter une thrombolyse intra-artérielle après la thrombectomie mécanique. Néanmoins, il n'existe actuellement aucune preuve clinique de la réalité et de l'importance pronostique de la thrombose microvasculaire d'aval. Les progrès de l'imagerie ont permis le développement de séquences pondérées en susceptibilité magnétique (SWI) à résolution millimétrique, permettant une étude précise des lésions vasculaires et l'apparition de remodelages jusqu'alors non observés. Parmi ceux-ci, l'existence de microinfarctus corticaux ou juxta-corticaux dont les caractéristiques en IRM se distinguaient par la présence d'un hyposignal en SWI. L'hypothèse évoquée est celle d'un remodelage hémorragique consécutif à la rupture de la barrière. Cependant, au vu de la physiopathologie exposée jusqu'ici et du caractère hypo-intense des thrombus sur les séquences SWI, ces remodelages pourraient en fait ne pas correspondre à des microsaignements mais plutôt à des marqueurs de thrombose de la microcirculation d'aval. L'IRM permettrait d'identifier la présence et l'importance d'une thrombose microvasculaire et ainsi d'apporter des arguments pour cibler spécifiquement cette composante microvasculaire, conséquence de l'ischémie cérébrale, par des traitements antithrombotiques ou thrombolytiques. L'objectif de notre projet est donc de réaliser une étude centrée sur une meilleure description et une meilleure compréhension des hyposignaux SWI corticaux et des noyaux gris centraux, avec une corrélation histopathologique et avec le pronostic clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05847699
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 21 janv. 2026

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