Hôpitaux universitaires de Genève

Un centre hospitalier universitaire genevois actif dans la recherche

Les Hôpitaux universitaires de Genève sont référencés dans les registres consultés par le portail avec la nature d'un hôpital, plus précisément d'un centre hospitalier universitaire. Le nom de l'établissement situe son activité à Genève ; le portail ne dispose toutefois d'aucune implantation détaillée ni d'aucune description propre à l'organisme au-delà de cette nature déclarée. La désignation de CHU suppose habituellement une activité qui associe soins, enseignement et recherche : pour la partie recherche, ce sont les essais cliniques recensés ici qui en donnent la seule illustration disponible pour le portail.

D'après les essais recensés, cet établissement intervient en tant que promoteur, c'est-à-dire l'organisme qui initie et assume la responsabilité juridique et scientifique d'une recherche. Le portail ne recense en revanche aucun essai pour lequel les Hôpitaux universitaires de Genève figureraient comme centre investigateur accueillant des participants pour le compte d'un autre promoteur : à ce jour, le total des essais accueillis relevés ici est nul. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur structure la façon dont le portail présente chaque organisme, sans préjuger de l'ampleur réelle de son activité hospitalière.

Trois essais promus, suivis par le portail

Selon les registres, les Hôpitaux universitaires de Genève sont associés à trois essais cliniques en tant que promoteur. Le premier, intitulé Biomarqueur(s) du traumatisme crânien infligé par protéomique, affiche un statut de recrutement à venir : selon les données disponibles, les inclusions de participants n'ont pas encore démarré. Le deuxième, @neurIST : Informatique biomédicale intégrée pour la gestion des anévrismes cérébraux, est signalé avec un statut de recrutement en cours. Le troisième porte sur l'Ablation de la fibrillation atriale versus ablation du nœud atrioventriculaire avec stimulation du système de conduction dans l'insuffisance cardiaque et recrute lui aussi actuellement des participants.

Aucune phase clinique n'est précisée pour ces trois protocoles dans les données transmises au portail, qui se limite à reproduire les intitulés et les statuts de recrutement tels qu'ils figurent dans les registres consultés. Le total des essais promus recensés ici pour cet établissement s'élève ainsi à trois, sans qu'aucune indication supplémentaire de calendrier ou de méthodologie ne soit disponible.

Des thématiques centrées sur le cerveau et le système cardiovasculaire

En s'en tenant aux seuls intitulés recensés, on distingue deux grands axes dans les recherches promues par cet établissement. Le premier concerne le système nerveux central : une étude porte sur des biomarqueurs, c'est-à-dire des indicateurs biologiques mesurables, associés au traumatisme crânien, tandis qu'une autre s'intéresse à des outils informatiques appliqués à la gestion des anévrismes cérébraux. Le second axe relève de la cardiologie, à travers une comparaison entre deux techniques d'ablation destinées à des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Le portail n'ajoute aucune information médicale au-delà de ces titres et ne formule aucune appréciation sur l'intérêt de ces recherches, sur leurs résultats éventuels ni sur la situation d'une personne susceptible d'y participer. Ces éléments relèvent exclusivement des équipes hospitalières et des documents d'information propres à chaque protocole.

S'informer sans passer par le portail

Une personne intéressée par l'un de ces essais ne peut pas candidater depuis essai-clinique.com. Le portail ne transmet aucune demande de participation et ne collecte aucune donnée de santé : il recense uniquement des informations publiques issues des registres d'essais cliniques, à titre d'information générale. La démarche à suivre passe par le médecin qui suit la personne concernée, seul interlocuteur en mesure d'apprécier sa situation au regard des critères propres à chaque étude, ou par une prise de contact directe avec le service hospitalier responsable de l'essai identifié.

Cette démarche vaut aussi bien pour un essai déjà ouvert au recrutement que pour un essai dont le recrutement n'a pas encore débuté : dans les deux cas, seule l'équipe responsable du protocole peut confirmer les modalités d'accès à l'étude.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique, qu'il soit conduit en France ou associé à des centres français, s'inscrit dans un cadre réglementaire précis destiné à protéger les personnes concernées. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable, claire et complète sur les objectifs, les bénéfices attendus et les risques de la recherche ;
• un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit avant toute participation ;
• l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) sur le protocole ;
• selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• le cas échéant, une indemnisation destinée à compenser les contraintes de la participation, dont le montant cumulé ne peut dépasser 6 000 euros sur une période de douze mois.

Ces principes sont détaillés dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi du portail. Le portail signale par ailleurs qu'un centre investigateur associé à l'un des essais promus par les Hôpitaux universitaires de Genève est identifié en France : le CHU de Rouen – Hôpital Charles-Nicolle est répertorié comme centre investigateur de l'une des études listées plus haut, ce qui illustre la dimension parfois multicentrique et transfrontalière de certaines recherches recensées par le portail, même lorsque le promoteur est établi hors de France.

Questions fréquentes

Les Hôpitaux universitaires de Genève accueillent-ils des volontaires pour des essais menés par d'autres promoteurs ? D'après les données recensées, aucun essai accueilli n'est répertorié pour cet établissement : il apparaît ici uniquement comme promoteur des trois essais cités plus haut, sans mention de rôle de centre investigateur.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un de ces essais ? Le portail ne se prononce pas sur l'éligibilité d'une personne à un essai clinique. Cette question se discute avec le médecin qui la suit ou avec l'équipe hospitalière responsable du protocole concerné, jamais sur essai-clinique.com, qui ne transmet aucune candidature.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à ces recherches ? Les registres consultés ne détaillent pas les modalités propres à chaque essai. La réglementation applicable en France encadre néanmoins ce point : quand une indemnisation est prévue, son montant cumulé est plafonné à 6 000 euros sur douze mois, comme le rappelle la rubrique dédiée du portail.