Lyon Recherche Clinique

Lyon Recherche Clinique est un centre investigateur installé au sein du Centre hospitalier Lyon Sud, à Oullins-Pierre-Bénite. Depuis 2007, il se présente comme un « facilitateur de la recherche clinique » : il met à disposition des promoteurs un panel de volontaires, une équipe d’investigation et des locaux dédiés, et conduit lui-même des études auprès de volontaires sains et de patients. Pour un habitant de la région lyonnaise, c’est l’un des points d’entrée les plus simples vers une étude indemnisée.

Qui est Lyon Recherche Clinique

Créé en 2007, Lyon Recherche Clinique se décrit comme le premier centre investigateur national et l’un des cinq premiers européens dans son domaine, selon ses propres chiffres. Son organisation repose sur plusieurs pôles : un pôle d’expertises médicales et scientifiques, un pôle de gestion de sites d’investigation (site management organization), un centre d’investigation clinique interne, et des pôles tournés vers les réseaux de santé et les communautés de patients.

Le centre est installé au bâtiment 1K du Centre hospitalier Lyon Sud, 165 chemin du Grand Revoyet, à Oullins-Pierre-Bénite, au sud de l’agglomération. Il est ouvert du lundi au vendredi, le matin et l’après-midi, et dispose d’une ligne téléphonique dédiée aux volontaires.

Sa particularité la plus visible est la taille de son panel : selon le centre, plus de 15 000 volontaires sains y sont inscrits, ce qui lui permet de proposer des études indemnisées tout au long de l’année.

Ce que fait le centre

Lyon Recherche Clinique conduit des études pour des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de dispositifs et des sociétés de biotechnologie, dans des domaines variés. Parmi les études annoncées récemment figurent des études vaccinales contre la grippe chez des adultes de 18 à 59 ans, des études autour de la COVID-19 chez des adultes, des études en dermatologie (dermatite atopique chez des adultes de 18 à 65 ans) et des études en gynécologie, notamment sur l’endométriose.

Le centre recherche donc à la fois des volontaires sains, pour les études de vaccins ou de tolérance, et des patients, pour les études qui évaluent un traitement dans une maladie donnée. Il ne s’agit pas, en général, d’études de phase I avec hébergement : les participations se font par visites au centre, parfois complétées par un suivi à distance.

Qui peut participer

Chaque étude fixe ses critères : tranche d’âge, sexe, situation de santé, absence de traitement, disponibilités. Les conditions communes à toute recherche impliquant la personne humaine en France s’appliquent :

• être majeur et affilié à un régime de sécurité sociale ;
• ne pas être sous protection juridique ni privé de liberté ;
• respecter le délai minimal entre deux participations, contrôlé grâce au fichier national des volontaires ;
• rester sous le plafond annuel d’indemnisation.

L’inscription au panel est libre : vous décrivez votre profil, et le centre vous contacte lorsqu’une étude correspond. Vous restez libre de décliner chaque proposition.

Comment se déroule une participation

1. Inscription au panel par le site du centre ou par téléphone, sur la ligne dédiée aux volontaires.
2. Proposition d’étude : lorsqu’un protocole correspond à votre profil, l’équipe vous appelle et vous adresse la notice d’information.
3. Visite de sélection au bâtiment 1K de Lyon Sud : examen médical, questions, éventuels prélèvements ; vous signez le consentement seulement si vous décidez de participer.
4. Visites d’étude : selon le protocole, une ou plusieurs visites au centre, réparties sur quelques jours à plusieurs mois, parfois avec un suivi par téléphone ou par carnet.
5. Fin d’étude : dernière visite de contrôle, puis versement de l’indemnité prévue.

L’indemnisation

Le centre propose des études indemnisées toute l’année. Le montant dépend de chaque protocole : nombre de visites, examens pratiqués, durée totale, contraintes particulières (jeûne, prélèvements, tenue d’un carnet). Comme partout en France, l’indemnité compense les contraintes subies ; elle n’est pas une rémunération, et le total perçu sur douze mois ne peut dépasser 6 000 €, toutes études confondues. Les frais de déplacement peuvent être remboursés selon le protocole.

Le centre explique sur son site les principes de cette indemnisation, ce qui est utile pour comprendre pourquoi deux études d’apparence proche ne sont pas indemnisées de la même façon.

Sécurité et encadrement

Chaque étude a été autorisée par l’ANSM lorsqu’elle porte sur un médicament ou un vaccin, et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes. Le promoteur souscrit l’assurance obligatoire couvrant les participants. Le centre étant installé dans un hôpital des Hospices Civils de Lyon, les moyens hospitaliers sont à proximité immédiate. Le participant peut se retirer à tout moment, sans justification.

Les données de santé recueillies restent au centre, dans le cadre du protocole. Le portail essai-clinique.com n’en reçoit aucune.

Ce qu’est un centre investigateur, et pourquoi c’est différent d’un centre de phase I

Un centre de phase I administre pour la première fois un produit à l’être humain et héberge ses volontaires pendant des jours. Un centre investigateur comme Lyon Recherche Clinique intervient plus tard dans la vie d’un médicament ou d’un vaccin : il participe, aux côtés de dizaines d’autres centres en France et à l’étranger, à des études de phase II, III ou IV qui évaluent l’efficacité et la tolérance d’un traitement sur un grand nombre de personnes. Le promoteur écrit le protocole ; le centre recrute, informe, examine et suit les participants, et transmet les données.

Cette organisation explique le profil des études annoncées par le centre : vaccins contre la grippe ou la COVID-19, traitements de la dermatite atopique, prise en charge de l’endométriose. Ce sont des études par visites, compatibles avec une vie professionnelle, dont les contraintes sont surtout la ponctualité aux rendez-vous et la tenue d’un carnet ou d’un questionnaire. Le grand panel du centre lui permet de proposer rapidement les bons profils aux promoteurs, ce qui multiplie les occasions de participer pour les inscrits.

Se préparer et connaître ses droits

Une participation par visites demande peu de préparation : respecter les consignes du protocole avant chaque rendez-vous (jeûne, arrêt d’un produit, délai après une vaccination récente), venir avec une pièce d’identité, votre carte Vitale, la liste de vos traitements et un relevé d’identité bancaire pour l’indemnité. Le bâtiment 1K se trouve sur le site de l’hôpital Lyon Sud ; prévoyez le temps d’accès et de stationnement.

Vos droits sont ceux de toute recherche impliquant la personne humaine : information complète avant l’engagement, délai de réflexion, retrait du consentement à tout moment sans justification, en conservant l’indemnité correspondant à la part réalisée, accès aux données qui vous concernent et information sur les résultats globaux de l’étude à son terme. Votre médecin traitant peut être informé de votre participation si vous le souhaitez, ce qui est recommandé pour les études de vaccins ou de traitements.

Ce qu’il faut retenir

• Centre investigateur créé en 2007, installé au Centre hospitalier Lyon Sud, à Oullins-Pierre-Bénite.
• Panel de plus de 15 000 volontaires sains, études indemnisées toute l’année.
• Études de vaccins, de dermatologie, de gynécologie et d’autres domaines, chez des volontaires sains et des patients.
• Participation par visites, sans hébergement dans la plupart des cas.

Questions fréquentes

Faut-il habiter Lyon ? Les visites ont lieu au centre, à Oullins-Pierre-Bénite, accessible en transports en commun depuis Lyon. Les études par visites espacées conviennent mieux aux personnes qui habitent l’agglomération.

Puis-je m’inscrire sans étude en vue ? Oui : l’inscription au panel est libre et vous serez contacté lorsqu’une étude correspond à votre profil. Chaque proposition peut être déclinée.

Le portail essai-clinique.com transmet-il ma candidature ? Non. Le bouton « S’inscrire » ouvre le site de Lyon Recherche Clinique. Aucune donnée n’est envoyée ni conservée ici.

Sources : lyonrechercheclinique.com · lyonrechercheclinique.com.