LMU Klinikum en détail
Un établissement hospitalier associé à un essai clinique recensé en France
LMU Klinikum figure dans les registres du portail comme un organisme de nature hospitalière, de type hôpital ou CHU, référencé au titre de son rôle dans un essai clinique conduit en France. Le portail ne recense aucune implantation précise pour cet établissement : ni adresse, ni site, ni service ne sont indiqués dans les données disponibles. Aucune description complémentaire n'accompagne non plus sa fiche — ni spécialité médicale, ni effectif, ni date de création ne figurent dans les sources consultées.
Cette présentation se limite donc strictement à ce que les registres d'essais permettent d'établir : un organisme associé, en tant que promoteur, à une étude actuellement ouverte au recrutement en France. D'après les essais recensés, il ne s'agit pas d'un site où des volontaires seraient directement accueillis, mais d'une structure qui porte la responsabilité d'un projet de recherche.
Un rôle de promoteur, sans centre investigateur recensé pour cet organisme
D'après les données du portail, LMU Klinikum n'accueille aucun essai clinique en France : le total des essais accueillis référencés pour cet établissement est nul, et aucune information ne suggère qu'il constitue un lieu de participation directe pour des volontaires. Son rôle, tel qu'il ressort des registres, est celui de promoteur, c'est-à-dire l'organisme à l'origine de l'étude, qui en assume la responsabilité scientifique et réglementaire, sans que cela implique nécessairement l'ouverture d'un centre d'accueil propre sur le territoire français.
Le portail recense à ce titre un seul essai promu par cet établissement, le Registre européen d'expérience Tendyne, dont le statut indiqué est un recrutement actuellement en cours. Aucune autre étude, promue ou accueillie, n'est associée à LMU Klinikum dans les registres consultés.
Ce que le titre de l'essai promu laisse deviner
Le libellé de cette étude, un registre européen d'expérience portant sur un dispositif dénommé Tendyne, situe le projet dans le champ du suivi de pratiques cliniques plutôt que dans celui d'un essai testant un traitement selon un protocole de phases classique. Le portail ne lui associe d'ailleurs aucune phase, ce qui correspond au fonctionnement habituel de ce type de registre, conçu pour collecter des données d'usage sur la durée plutôt que pour comparer un traitement à une référence selon un calendrier expérimental.
Aucune autre précision — modalités de suivi, critères retenus, durée de participation — n'est disponible dans les données consultées, et il n'appartient pas à cette page de les compléter. En France, la conduite de ce registre s'appuie sur des centres investigateurs distincts du promoteur : le portail associe à cette même étude le CHU de Rennes, le CHU de Lille et le CHU de Bordeaux, référencés comme centres investigateurs susceptibles de mettre en œuvre ce registre auprès des patients suivis localement.
S'informer auprès d'un centre investigateur, jamais via ce portail
Le portail essai-clinique.com recense les essais cliniques et les organismes qui y participent, à des fins d'information. Il ne transmet aucune candidature, ne met en relation avec aucun service et ne collecte aucune donnée de santé des personnes qui le consultent.
Toute personne qui envisage de se renseigner sur le registre promu par LMU Klinikum doit se rapprocher du médecin qui la suit ou de l'un des centres investigateurs cités plus haut, seuls habilités à examiner une demande, à préciser les conditions de participation et à en apprécier la pertinence au regard d'une situation individuelle. Rien dans les données recensées par le portail ne permet de préjuger d'une adéquation entre une situation personnelle et cette étude ; cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale du centre concerné, dans le cadre d'un échange direct.
Ce que prévoit la loi française pour les participants
Tout essai clinique conduit en France, quel que soit son promoteur, est encadré par des dispositions protectrices pour les personnes sollicitées. Une information préalable, écrite et orale, doit leur être délivrée sur les objectifs, les modalités et les contraintes de l'étude. Leur consentement doit ensuite être recueilli par écrit, de manière libre et éclairée, avant toute participation.
En amont, le projet doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes, chargé d'examiner sa pertinence méthodologique et éthique, ainsi que, selon la nature de la recherche, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par la personne participante, son montant demeure encadré par la loi : il ne peut dépasser 6 000 euros sur une période de douze mois consécutifs, en tenant compte de l'ensemble des essais auxquels une même personne participerait. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, utile avant tout échange avec un centre investigateur.
Questions fréquentes
LMU Klinikum accueille-t-il des volontaires pour des essais cliniques en France ? D'après les données recensées par le portail, non : aucun essai accueilli en France ne lui est associé, et l'organisme n'apparaît pas comme centre investigateur. Son rôle documenté dans les registres est celui de promoteur du registre cité plus haut, dont la mise en œuvre passe par d'autres centres.
Comment se renseigner sur le registre promu par cet établissement ? La démarche ne se décide jamais sur ce portail, qui n'intervient dans aucune candidature. Elle passe par un échange avec le médecin qui suit la personne intéressée, ou directement avec l'un des centres investigateurs associés à cette étude, seuls en mesure d'examiner une demande et d'en préciser les conditions.
Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participeraient à ce registre ? Le portail ne dispose d'aucune information propre à cette étude sur ce point précis. À titre général, lorsqu'une indemnisation est prévue par un protocole, la loi française en plafonne le montant à 6 000 euros sur douze mois ; les modalités exactes, si elles existent, relèvent du centre investigateur et du protocole retenu, non du portail.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.