Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV)

Un établissement parisien recensé pour la recherche clinique

Le Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV) est une clinique implantée à Paris, en Île-de-France. Selon les registres du portail, aucune autre implantation n'est recensée pour cet organisme à ce jour : le CMCV apparaît comme une structure de soin unique, localisée dans la capitale. Ce type d'établissement figure généralement parmi les cliniques qui, sans nécessairement concevoir elles-mêmes des protocoles de recherche, mettent leurs équipes médicales et chirurgicales à disposition pour accueillir le déroulement d'études pilotées par d'autres organismes. C'est cette configuration que reflètent les données recensées pour le CMCV.

Un centre investigateur plutôt que promoteur

D'après les essais recensés par le portail, le CMCV n'apparaît pas comme promoteur d'étude : aucun essai promu par cet établissement n'est répertorié à ce jour. Il intervient en revanche comme centre associé à un essai clinique dont le promoteur est une autre entité. Cette répartition des rôles est courante pour les établissements de soin : le promoteur conçoit le protocole, en assure le pilotage réglementaire et scientifique, tandis que le centre investigateur assure, sur son propre site, le suivi des personnes incluses dans l'étude. Le portail recense un seul essai accueilli au CMCV à ce jour, ce qui situe cet établissement parmi les structures dont l'activité de recherche visible reste, selon les données disponibles, ponctuelle plutôt qu'étendue.

L'essai accueilli au CMCV

Le portail recense un essai accueilli par le CMCV : l'Étude de cohorte prospective française sur la reconstruction du ligament croisé antérieur (FAST), dont le statut indiqué est « Recrutement en cours ». Son titre situe le sujet dans le champ de la chirurgie orthopédique et de la traumatologie du sport, autour du suivi de patients ayant bénéficié d'une reconstruction du ligament croisé antérieur. Aucune phase n'est associée à cette étude dans les données du portail, ce qui correspond généralement au format d'une étude de cohorte observationnelle plutôt qu'à un essai interventionnel classé par phase. Cette étude est promue par le Fonds de dotation pour la recherche clinique en orthopédie et pathologie du sport, organisme pour lequel le portail ne recense, à ce jour, pas d'autre implantation que ce lien avec le CMCV. Le titre de l'étude évoque un suivi prolongé de patients au fil du temps, sans que le portail ne dispose d'éléments supplémentaires sur son déroulement.

Se renseigner sur une éventuelle participation

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur l'essai FAST, ou sur toute autre étude évoquée sur cette page, doit se rapprocher du médecin qui la suit ou, le cas échéant, contacter directement l'équipe du centre investigateur concerné au CMCV. C'est ce professionnel, ou l'équipe rattachée à l'essai, qui pourra exposer les objectifs de l'étude, présenter son déroulement et vérifier si les critères prévus par le protocole sont réunis dans le cas de la personne concernée. Le portail ne se prononce à aucun moment sur une éligibilité individuelle et n'a pas vocation à orienter qui que ce soit vers une participation : cette décision se construit exclusivement avec l'organisme responsable de l'étude.

Le cadre légal applicable aux participants

Toute recherche impliquant la personne humaine menée en France obéit à un cadre fixé par la loi, indépendamment de l'établissement qui l'accueille. Avant toute inclusion, un comité de protection des personnes (CPP) examine le protocole et rend un avis, tandis que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise sa mise en œuvre lorsque la réglementation l'exige. La personne sollicitée reçoit une information détaillée, orale et écrite, avant de donner un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

• une information préalable, orale et écrite, avant toute inclusion dans l'étude ;
• un avis favorable d'un comité de protection des personnes et, selon les cas, une autorisation de l'ANSM ;
• un consentement recueilli avant toute participation, révocable à tout moment ;
• une indemnisation éventuelle des contraintes subies, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois.

Ce dernier point, ainsi que l'ensemble de ce cadre légal, est détaillé dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui précise les conditions et les plafonds applicables à cette indemnisation.

Acteurs et rubriques liés

Le CMCV n'est pas la seule structure de soin recensée à Paris : l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) y est également implantée, selon les données du portail, aux côtés d'autres établissements. Les personnes qui souhaitent élargir leur recherche au-delà de l'essai FAST peuvent consulter la liste des essais cliniques à Paris ou celle des acteurs de la recherche à Paris, voire étendre leur parcours aux essais cliniques en Île-de-France recensés par le portail. Ces rubriques permettent de situer le CMCV dans un tissu régional plus large d'établissements et de promoteurs actifs en recherche clinique.

Questions fréquentes

Le CMCV promeut-il des essais cliniques ? Non, selon les données recensées par le portail : aucun essai promu par cet établissement n'apparaît à ce jour. Le CMCV figure en revanche comme centre accueillant l'essai FAST, promu par un autre organisme, le Fonds de dotation pour la recherche clinique en orthopédie et pathologie du sport.

Comment savoir si je peux participer à l'essai accueilli au CMCV ? Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature. Seul un échange avec le médecin qui vous suit, ou avec l'équipe du centre investigateur concerné, permet d'aborder cette question et d'examiner votre situation.

Quelle indemnisation est prévue pour les participants à une étude clinique ? La loi française encadre une indemnisation des contraintes subies par les volontaires, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois. Le détail de ce cadre figure dans la rubrique dédiée aux études indemnisées, accessible depuis cette page.