Acute Leukemia French Association

Une association positionnée sur la leucémie myéloïde aiguë

L'Acute Leukemia French Association figure dans les registres du portail comme une association intervenant dans le champ de la recherche clinique. Aucune implantation ni aucune adresse ne sont déclarées pour cet organisme, et le portail ne dispose d'aucune description détaillée de ses missions statutaires. Ce que l'on peut en dire tient donc entièrement à son activité observée à travers les essais cliniques recensés : son nom, comme l'intitulé de l'étude qu'elle promeut, situe son champ d'action du côté des leucémies aiguës de l'adulte, sans qu'aucun autre élément — effectif, ancienneté, structure interne — ne soit disponible dans les données du portail.

Ce profil correspond à celui d'organismes qui, sans être eux-mêmes des établissements de soins, portent la responsabilité réglementaire d'une recherche menée par ailleurs dans des services hospitaliers. C'est précisément ce que révèle l'examen de l'essai associé à cette association.

Le rôle de promoteur, sans centre d'accueil propre

D'après les essais recensés par le portail, l'Acute Leukemia French Association intervient exclusivement en tant que promoteur d'étude. Un promoteur est l'entité qui prend l'initiative d'une recherche, en assume la responsabilité légale et en assure le suivi, sans nécessairement recevoir elle-même des patients. Selon les données disponibles, cette association n'apparaît pas parmi les organismes qui accueillent des volontaires : aucun essai accueilli ne lui est associé, le total recensé à ce titre étant nul.

Son activité, telle qu'elle ressort des registres, se limite donc à un seul essai promu, actuellement signalé en recrutement. Cette situation peut correspondre à une association de taille modeste ou récemment recensée par le portail ; elle ne permet en tout cas de tirer aucune conclusion sur l'ampleur réelle de son activité au-delà de ce que les données montrent.

Une étude non interventionnelle sur la leucémie myéloïde aiguë de l'adulte

Le portail recense un essai promu par cette association, intitulé Étude prospective non interventionnelle chez des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM). Comme l'indique son titre, il s'agit d'une étude non interventionnelle : ce type de recherche observe l'évolution des patients et le déroulement des soins habituels, sans imposer de traitement expérimental ni modifier la prise en charge médicale déjà décidée par les équipes soignantes. Le caractère prospectif signalé dans le titre indique un suivi organisé dans le temps, à partir du moment de l'inclusion des patients.

Le statut de recrutement affiché pour cette étude est « recrutement en cours ». Aucune phase clinique n'est renseignée dans les données du portail, ce qui est cohérent avec la nature non interventionnelle de cette recherche, la notion de phase concernant en principe les essais testant un médicament ou un dispositif.

Plusieurs établissements apparaissent comme centres investigateurs de cette étude selon les données recensées par le portail. C'est le cas du Centre Hospitalier de Saint-Quentin, du Centre hospitalier Sud Francilien ainsi que de l'Hôpital d'instruction des armées Percy, trois établissements qui participent au recueil des données prévu dans le cadre de cette étude promue par l'association.

Comment se renseigner sur cette étude

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et leurs promoteurs, mais il ne collecte aucune donnée de santé et ne transmet aucune candidature. Une personne suivie pour une leucémie myéloïde aiguë et qui souhaite en savoir davantage sur l'étude évoquée ci-dessus doit s'adresser au médecin qui la suit ou, le cas échéant, directement à l'un des centres investigateurs mentionnés dans cette page.

C'est ce médecin, ou l'équipe de recherche du centre concerné, qui dispose des éléments nécessaires pour examiner une situation individuelle. Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité à cette étude ou à toute autre, et ne formule aucune appréciation sur l'intérêt d'y participer. La décision de participer, comme celle de ne pas y participer, se construit exclusivement avec l'organisme responsable de la recherche et l'équipe médicale concernée.

Ce que la loi prévoit pour les personnes qui participent

Toute recherche impliquant la personne humaine menée en France, y compris une étude non interventionnelle comme celle promue par cette association, s'inscrit dans un cadre légal précis, indépendamment du portail. La personne sollicitée reçoit une information préalable portant sur les objectifs, le déroulement et les modalités de la recherche envisagée. Son consentement est ensuite recueilli selon les formes prévues pour ce type d'étude, qui peuvent différer de celles applicables à un essai interventionnel classant.

Le projet de recherche est examiné par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée de vérifier que les droits et la sécurité des participants sont respectés. Selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut également être requise. Lorsqu'une étude prévoit une indemnisation des personnes qui y participent, celle-ci est encadrée par la loi et plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quelle que soit l'étude ou le nombre d'études auxquelles une même personne participe.

Les acteurs et rubriques liés

Les trois établissements cités comme centres investigateurs de l'étude promue par l'Acute Leukemia French Association figurent, chacun, dans l'annuaire des acteurs recensés par le portail, où ils peuvent également apparaître au titre d'autres essais cliniques. Pour les personnes qui s'interrogent sur le cadre légal applicable à une éventuelle indemnisation, le portail propose la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille les règles générales applicables à toute recherche menée en France, y compris celle promue par cette association.

Questions fréquentes

Cette association accueille-t-elle elle-même des volontaires ? Non, selon les données du portail. L'Acute Leukemia French Association n'apparaît pas comme un organisme accueillant directement des participants ; son rôle recensé est celui de promoteur, le recrutement des patients passant par les centres investigateurs associés à l'étude.

L'étude promue par cette association est-elle ouverte au recrutement ? Le portail indique, d'après les registres consultés, un statut de « recrutement en cours » pour l'unique essai promu par cette association. Ce statut est susceptible d'évoluer ; il revient au médecin traitant ou à l'un des centres investigateurs de confirmer la situation actuelle.

Peut-on candidater à cette étude directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de participation se discute exclusivement avec le médecin qui suit la personne concernée ou avec l'un des centres investigateurs mentionnés dans cette page.