Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Observationnelle
Rôle du craving dans la transition entre niveaux de sévérité de l'addiction : une étude longitudinale
Les troubles liés à l'usage de substances/d'alcool se définissent par une perte de contrôle sur la consommation malgré des conséquences néfastes, ainsi que par une envie intense et persistante de consommer, également appelée craving. Des recherches antérieures ont montré que le craving occupe une place centrale parmi les critères diagnostiques de l'addiction, suggérant qu'il pourrait jouer un rôle important dans l'apparition et la persistance de l'addiction. L'addiction se développe de façon progressive, et il apparaît essentiel d'identifier des marqueurs prédictifs de la transition d'un niveau de sévérité à un autre au fil du temps. Une hypothèse est que des symptômes plus étroitement liés entre eux (c'est-à-dire des symptômes qui s'influencent davantage mutuellement) pourraient être associés à une sévérité plus importante et/ou à l'évolution de la sévérité de l'addiction au fil du temps. L'objectif de ce projet est d'explorer en quoi les caractéristiques de l'association entre les symptômes d'addiction (critères diagnostiques et symptômes tels qu'ils surviennent dans la vie quotidienne), ainsi que l'importance du craving par rapport aux autres symptômes, pourraient servir de marqueurs des différents niveaux de sévérité de l'addiction et de la transition entre ces niveaux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07734363
University of Bordeaux
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague sur la régulation émotionnelle et le fonctionnement exécutif dans le syndrome de Prader-Willi
L'étude STIM-PRADER a pour objectif d'évaluer l'efficacité de la thérapie de neuromodulation vagale auriculaire (aVNT) sur les domaines émotionnel, comportemental et cognitif altérés dans le syndrome de Prader-Willi (SPW). Actuellement, il n'existe aucun traitement prenant en charge les multiples altérations associées à ce trouble neurodéveloppemental rare, qui affectent de manière significative les patients et leurs familles. Nous étudierons les effets d'une stimulation aVNT quotidienne de quatre heures sur une période de neuf mois sur (a) la régulation émotionnelle, y compris l'évaluation de la persistance des effets après la stimulation ; (b) les fonctions exécutives, notamment l'inhibition, la flexibilité, la planification et la mise à jour des informations en mémoire ; (c) l'hyperphagie ; (d) la dépression ; (e) la qualité de vie ; (e) ainsi que le seuil à partir duquel des effets sur ces dimensions peuvent être observés. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé longitudinal, multicentrique, en groupes parallèles, en simple aveugle et à visée exploratoire. Vingt-quatre adultes atteints du SPW et 24 aidants seront répartis aléatoirement pour recevoir soit une stimulation active, soit une stimulation fictive, dans des conditions identiques (quatre heures par jour, sept jours sur sept, pendant neuf mois). Le critère de jugement principal, portant sur le contrôle émotionnel, sera évalué toutes les deux semaines pour les participants et les aidants. Les critères de jugement secondaires (fonctions exécutives, hyperphagie, dépression et qualité de vie) seront mesurés à quatre moments : avant l'intervention, à trois mois, six mois et neuf mois. S'agissant du premier essai contrôlé randomisé multicentrique étudiant les effets de l'aVNT comme traitement chez des patients atteints du SPW, nous anticipons une amélioration de la régulation émotionnelle et une réduction des troubles alimentaires, ainsi que des améliorations des fonctions exécutives et de la qualité de vie dans le groupe de stimulation active. Les résultats de ce projet pourraient favoriser le développement d'approches thérapeutiques plus larges pour d'autres pathologies dans lesquelles les troubles du comportement et les déficits de traitement émotionnel affectent les patients et leurs aidants.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06720571
University of Bordeaux
Mis à jour le 6 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Interventions numériques basées sur des agents virtuels pour améliorer la santé
KANOPEE est une application gratuite pour smartphone proposant des outils de dépistage et de suivi ainsi que des interventions numériques autonomes visant à réduire le stress psychosocial et ses répercussions sur le sommeil et les comportements au sein de la population générale. De plus, KANOPEE permet une adaptation de l'intervention au sujet (c'est-à-dire une période d'attente, une fréquence et un contenu adaptés), permettant de mettre en œuvre des conditions d'essai innovantes. L'objectif de cette étude à long terme est d'évaluer l'efficacité de KANOPEE chez les utilisateurs au sein de la population générale française exposée au stress psychosocial.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05074901
University of Bordeaux
Mis à jour le 12 oct. 2021
Recrutement en cours Interventionnelle
Co-création et évaluation d'un escape game sur la santé mentale des étudiants
La pandémie de Covid-19 et les périodes prolongées de confinement ont fortement affecté la santé mentale des étudiants universitaires. Les escape games numériques représentent un bon moyen d'atteindre les étudiants et de leur proposer des solutions pour leur bien-être psychologique. L'objectif de l'étude est d'évaluer un escape game numérique co-créé portant sur la santé mentale des étudiants à l'ère du Covid-19. L'évaluation de l'efficacité de cette intervention autonome porte sur des critères de santé mentale (littératie en santé mentale, évaluation et changement des croyances relatives à la santé mentale, reconnaissance et gestion des émotions, et stratégies d'adaptation positives) ainsi que sur l'appréciation et la pertinence du jeu. Un essai contrôlé randomisé, avec recueil de données avant et après (questionnaires en ligne utilisant des échelles validées), sera mené auprès de 500 étudiants à Bordeaux, France, afin d'évaluer un jeu co-créé avec des étudiants, des chercheurs, des professionnels de santé et des développeurs web. Un sous-échantillon d'étudiants sera sélectionné de façon aléatoire pour répondre à un entretien semi-structuré, selon un schéma de méthodes mixtes. Le recrutement se fera par invitation par courrier des associations étudiantes et par des présentations dans des cours universitaires. La moitié de l'échantillon (250 étudiants) jouera à l'escape game, tandis que l'autre moitié recevra un courriel contenant des informations relatives à la santé mentale. L'ensemble de l'étude se déroule en ligne. Au 2 décembre 2024, 191 étudiants avaient répondu au questionnaire initial (90 dans le groupe intervention contre 101 dans le groupe témoin). Vingt-trois étudiants ont joué à l'escape game et 53 sont dans le bras témoin. La taille d'échantillon actuelle est trop faible pour atteindre le seuil de signification. Parmi les participants, 20 ont été interrogés (10 dans le groupe intervention contre 10 dans le groupe témoin), atteignant la saturation de l'échantillon. Selon les résultats préliminaires, le jeu a montré un impact positif sur l'ensemble des critères définis, tandis que le courriel s'est révélé efficace pour accroître les connaissances sur les ressources disponibles ainsi que sur les stratégies d'adaptation et les techniques de méditation. L'essai devrait être achevé fin juin 2025. Les résultats préliminaires du sous-volet qualitatif sont encourageants : dans les suites de la crise du Covid-19, cette intervention vise à promouvoir la santé mentale des joueurs par la ludification, le transfert de connaissances et une approche d'apprentissage par la pratique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06720792
University of Bordeaux
Mis à jour le 6 déc. 2024

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