Dernier essai recensé
Étude clinique de suivi post-commercialisation visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'occluseur Occlutech PDA chez des patients présentant un canal artériel persistant
Cette étude de suivi post-commercialisation, rétrospective et prospective, multicentrique et internationale, évalue la sécurité et l'efficacité de l'occluseur Occlutech® PDA, mis en place à l'aide du pousseur d'occlusion Occlutech (OOP), chez des sujets présentant un canal artériel persistant (CAP). Les évaluations de sécurité et d'efficacité comprennent les signes vitaux, les électrocardiogrammes et les évaluations échocardiographiques réalisées à l'inclusion/implantation (y compris les évaluations dans les 36 heures suivant la procédure), ainsi qu'aux visites de suivi effectuées entre le jour 30 et le jour 90, entre 6 mois et 1 an, entre 1 et 2 ans, et entre 2 et 3 ans après l'implantation.
Non précisée · Réf. NCT05264753
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