Étude clinique de suivi post-commercialisation visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'occluseur Occlutech PDA chez des patients présentant un canal artériel persistant
Étude clinique de suivi post-commercialisation, multicentrique, internationale, prospective et rétrospective, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'occluseur de canal artériel persistant Occlutech (PDA Occluder) chez des patients présentant un canal artériel persistant
Promoteur : Occlutech International ABTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de suivi post-commercialisation, rétrospective et prospective, multicentrique et internationale, évalue la sécurité et l'efficacité de l'occluseur Occlutech® PDA, mis en place à l'aide du pousseur d'occlusion Occlutech (OOP), chez des sujets présentant un canal artériel persistant (CAP).
Les évaluations de sécurité et d'efficacité comprennent les signes vitaux, les électrocardiogrammes et les évaluations échocardiographiques réalisées à l'inclusion/implantation (y compris les évaluations dans les 36 heures suivant la procédure), ainsi qu'aux visites de suivi effectuées entre le jour 30 et le jour 90, entre 6 mois et 1 an, entre 1 et 2 ans, et entre 2 et 3 ans après l'implantation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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