Dernier essai recensé
Étude du YL201 en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Il s'agit d'une étude de phase Ib/II, multicentrique, en ouvert, portant sur l'association du YL201 avec l'atézolizumab. L'étude comprendra 2 parties. La partie 1 de l'étude est une escalade de dose chez des participants atteints d'un cancer bronchique à petites cellules au stade étendu (ES-SCLC) non préalablement traités, visant à déterminer la sécurité et la tolérance du YL201 en association avec une dose fixe d'atézolizumab. Les paliers de dose prévus pour le YL201 sont 1,2 mg/kg, 1,6 mg/kg et 2,0 mg/kg. La partie 2 comprend une étape d'optimisation de la dose suivie d'une étape d'extension de la dose. Pendant l'étape d'optimisation de la dose, les participants seront randomisés selon un rapport 1:1:1 pour recevoir le YL201 à 1,2 mg/kg, 1,6 mg/kg ou 2,0 mg/kg toutes les 3 semaines (Q3W), en association avec une dose fixe d'atézolizumab. La décision d'initier l'étape d'extension de la dose dans la partie 2 et de choisir un ou deux paliers de dose de YL201 sera fondée sur l'analyse des données de sécurité, de pharmacocinétique et d'efficacité issues de l'étape d'optimisation de la dose. Le traitement se poursuivra jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07407933
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