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Trabectédine associée à la radiothérapie chez des patients atteints de sarcome des tissus mous
Essai de phase I-II associant la trabectédine et la radiothérapie, avec mesure de la réponse tumorale, chez quatre cohortes de patients : Cohorte A : patients présentant un sarcome des tissus mous non opérable, non résécable, ou pour lequel une métastasectomie limitée à des métastases pulmonaires n'est pas recommandée sur le plan oncologique. Cohorte B : patients présentant un liposarcome myxoïde localement avancé et résécable. Cohorte C : patients présentant un sarcome des tissus mous rétropéritonéal et résécable (liposarcome et léiomyosarcome). Cohorte D (phase II uniquement) : patients présentant un liposarcome bien différencié et un liposarcome dédifférencié G2 (avec une composante dédifférenciée inférieure à 30 %). Phase I : dose croissante de 1,3 ou 1,5 mg/m². Phase I pour la cohorte C : dose décroissante de 1,5 ou 1,3 mg/m². Radiothérapie pour la cohorte A : 30 Gy en 10 fractions (3 Gy/fraction). Radiothérapie pour la cohorte B : 45 Gy en 25 fractions (1,8 Gy/fraction). Radiothérapie pour la cohorte C : 45 Gy en 25 fractions (1,8 Gy/fraction). Radiothérapie pour la cohorte D : 45 Gy en 25 fractions (1,8 Gy/fraction). Une sous-étude translationnelle est menée pour analyser la valeur prédictive de différents biomarqueurs. Les cohortes A et B sont fermées au recrutement depuis 2023.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02275286
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