Trabectédine associée à la radiothérapie chez des patients atteints de sarcome des tissus mous
Essai prospectif de phase I-II, multicentrique, ouvert, explorant l'association de la trabectédine et de la radiothérapie chez des patients atteints de sarcome des tissus mous
Promoteur : Grupo Espanol de Investigacion en SarcomasTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Essai de phase I-II associant la trabectédine et la radiothérapie, avec mesure de la réponse tumorale, chez quatre cohortes de patients : Cohorte A : patients présentant un sarcome des tissus mous non opérable, non résécable, ou pour lequel une métastasectomie limitée à des métastases pulmonaires n'est pas recommandée sur le plan oncologique. Cohorte B : patients présentant un liposarcome myxoïde localement avancé et résécable.
Cohorte C : patients présentant un sarcome des tissus mous rétropéritonéal et résécable (liposarcome et léiomyosarcome). Cohorte D (phase II uniquement) : patients présentant un liposarcome bien différencié et un liposarcome dédifférencié G2 (avec une composante dédifférenciée inférieure à 30 %). Phase I : dose croissante de 1,3 ou 1,5 mg/m². Phase I pour la cohorte C : dose décroissante de 1,5 ou 1,3 mg/m².
Radiothérapie pour la cohorte A : 30 Gy en 10 fractions (3 Gy/fraction). Radiothérapie pour la cohorte B : 45 Gy en 25 fractions (1,8 Gy/fraction). Radiothérapie pour la cohorte C : 45 Gy en 25 fractions (1,8 Gy/fraction). Radiothérapie pour la cohorte D : 45 Gy en 25 fractions (1,8 Gy/fraction). Une sous-étude translationnelle est menée pour analyser la valeur prédictive de différents biomarqueurs.
Les cohortes A et B sont fermées au recrutement depuis 2023.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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