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Phase
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3 essais recensés
Dernier essai recensé
Essai de phase 3b, randomisé, contrôlé, du nadofaragène firadénovec versus surveillance chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à risque intermédiaire (CVNIM RI).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06510374
Mis à jour le
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la sécurité et la tolérance du nadofaragène firadénovec chez des sujets atteints de LG-UTUC. Pour faciliter cette évaluation, une période d'amorçage de sécurité sera menée chez les 6 premiers sujets. La réponse complète est évaluée à 3 ou 6 mois et définie comme l'absence de tout UTUC dans le bassinet rénal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06668493
Mis à jour le
L'essai pivot de phase 3 (rAd-IFN-CS 003) évaluant l'efficacité du nadofaragène firadénovec a montré que 55 (53,4 %) des 103 sujets atteints de CIS ± Ta/T1 de haut grade ont obtenu une réponse complète (RC) à 3 mois. Dans cet essai, la sécurité et l'efficacité de l'instillation intravésicale de nadofaragène firadénovec seul ou en association avec une chimiothérapie ou une immunothérapie seront évaluées chez des participants atteints d'un NMIBC avec CIS (± Ta/T1 de haut grade).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06545955
Mis à jour le
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