Essai visant à évaluer le nadofaragène firadénovec intravésical seul ou en association avec une chimiothérapie ou une immunothérapie chez des participants atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle, de haut grade, ne répondant pas au BCG
Essai de phase 3, randomisé, multicentrique, ouvert, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du nadofaragène firadénovec intravésical seul ou en association avec une chimiothérapie ou une immunothérapie chez des participants atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle (NMIBC), de haut grade, ne répondant pas au bacille de Calmette-Guérin (BCG)
Promoteur : Ferring PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai pivot de phase 3 (rAd-IFN-CS 003) évaluant l'efficacité du nadofaragène firadénovec a montré que 55 (53,4 %) des 103 sujets atteints de CIS ± Ta/T1 de haut grade ont obtenu une réponse complète (RC) à 3 mois. Dans cet essai, la sécurité et l'efficacité de l'instillation intravésicale de nadofaragène firadénovec seul ou en association avec une chimiothérapie ou une immunothérapie seront évaluées chez des participants atteints d'un NMIBC avec CIS (± Ta/T1 de haut grade).
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