Essais cliniques recensés

Impact d'un programme d'activité physique sur la réduction de la fatigue liée au cancer à long terme chez des patients atteints d'une tumeur germinale testiculaire métastatique

La tumeur germinale testiculaire (TGT) est le cancer le plus fréquent chez les hommes âgés de 15 à 40 ans. Bien que le pronostic de survie des survivants de TGT soit bon, ceux-ci souffrent de séquelles à court et à long terme telles que la fatigue chronique, des troubles psychologiques, des toxicités cardiovasculaires et des seconds cancers. Les bénéfices de l'activité physique (AP) pendant les traitements ont été démontrés chez les patients atteints de cancer, en termes d'amélioration de la qualité de vie (QdV) et de la condition physique, ainsi que de réduction de la fatigue. Cependant, peu de programmes d'AP ont été proposés aux patients atteints de TGT, et leurs effets sur les séquelles n'ont pas encore été évalués. Un nombre croissant de données relie les altérations du microbiote intestinal liées aux traitements aux séquelles observées chez les survivants du cancer, notamment la fatigue et les toxicités cardiovasculaires. Par ailleurs, l'AP est connue comme un modulateur possible de la composition du microbiote intestinal. À ce jour, aucune étude n'a examiné comment le microbiote intestinal et ses métabolites modulent l'effet de l'AP sur la fatigue et les autres effets tardifs chez les survivants de TGT. Les objectifs seront d'évaluer l'impact d'un programme d'AP sur la fatigue et les autres séquelles, et d'étudier comment le microbiote intestinal et ses métabolites modulent les associations entre l'AP et les séquelles. Les investigateurs mèneront un essai contrôlé, randomisé, prospectif, multicentrique, de phase III, portant sur un programme d'AP supervisée d'un an. 236 hommes atteints d'une TGT métastatique et éligibles à une première ligne de chimiothérapie seront répartis de façon aléatoire entre le bras d'intervention par AP et le bras contrôle. Tous les patients bénéficieront d'un tracker d'activité connecté et de recommandations en matière d'AP. Dans le bras d'intervention, l'AP reposera sur des séances supervisées et des entretiens motivationnels. Le critère de jugement principal (la fatigue) sera évalué à 3 ans. L'essai apportera de nouvelles connaissances sur l'impact de l'AP sur la fatigue et les autres séquelles chez les survivants de TGT, avec la compréhension d'un mécanisme sous-jacent potentiel lié au microbiote intestinal. Ces données appuieront l'élaboration de recommandations d'AP ciblées visant à améliorer la QdV et à réduire les séquelles chez les survivants de TGT.

À partir de 18 ans · Réf. NCT05588700