Dernier essai recensé
(HARBOR) Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du BLU-263 par rapport au placebo chez des patients atteints de mastocytose systémique indolente
Il s'agit d'une étude de phase 2/3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, comparant l'efficacité et la sécurité de l'elenestinib (BLU-263) associé à un traitement ciblant les symptômes (SDT) au placebo associé au SDT chez des participants atteints de mastocytose systémique indolente (ISM) dont les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés par le SDT. Les parties 1 et 2 incluront des participants atteints d'ISM. Les participants inclus dans la partie 2 basculeront vers la partie 3 pour recevoir un traitement par elenestinib en ouvert à l'issue de la partie précédente. La partie K inclura des participants atteints d'ISM ayant déjà reçu un inhibiteur sélectif de KIT approuvé. L'étude comprend également des groupes pharmacocinétiques (PK) qui incluront des participants atteints d'ISM.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04910685
Mis à jour le