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4 essais recensés
Dernier essai recensé
Cette étude est une étude de suivi post-commercialisation. Les données recueillies dans le cadre de cette étude serviront à confirmer la sécurité et la performance du dispositif JuggerStitch utilisé pour la réparation méniscale, conformément à l'étiquetage du produit (notice d'utilisation).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04228367
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude post-commercialisation multicentrique, rétrospective et prospective, non randomisée, non contrôlée, en série consécutive. L'objectif de cette étude est de recueillir des données confirmant la sécurité, la performance et les bénéfices cliniques des implants ancres à suture ComposiTCP à double chargement de bande BroadBand, coulissantes, lorsqu'ils sont utilisés dans la réparation de la coiffe des rotateurs. Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'évaluation de la performance par l'analyse de la cicatrisation des tissus mous à l'os au niveau de l'épaule (coiffe des rotateurs). La cicatrisation sera évaluée par l'investigateur à l'aide de mesures rapportées par le patient (PROMs) et de résultats cliniques du patient. Le bénéfice clinique sera évalué par les résultats fonctionnels mesurés à l'aide de systèmes de score standards et bien établis (par exemple, l'Oxford Shoulder Score et l'EQ-5D-5L) à 1 an postopératoire. La sécurité sera évaluée par le suivi de l'incidence et de la fréquence des événements indésirables liés au dispositif et/ou à la procédure.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07080450
Mis à jour le
Les objectifs de l'étude sont de confirmer la sécurité et la performance de la prothèse totale de coude Zimmer Nexel lorsqu'elle est utilisée en remplacement total de coude primaire ou en révision.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02469662
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux d'infection liée à la fracture (FRI) du clou tibial ZNN Bactiguard à ceux des clous conventionnels en alliage de titane non revêtus, 12 mois après la fixation d'une fracture du tibia. Les objectifs secondaires sont la confirmation de la sécurité, de la performance et des bénéfices cliniques de l'implant ZNN Bactiguard et de l'instrumentation associée, 12 mois après la fixation de la fracture.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05022485
Mis à jour le
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