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Nouvelle implantation valvulaire aortique par cathéter (Redo TAVI) pour la prise en charge de la défaillance d'une valve aortique implantée par cathéter
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) est une technique mini-invasive permettant de remplacer une valve cardiaque aortique rétrécie et/ou fuyante. Bien que le TAVI soit un traitement sûr et efficace pour une valve cardiaque aortique défaillante, la nouvelle valve TAVI ne dure pas indéfiniment. S'agissant d'une valve « tissulaire » (fabriquée à partir de la paroi d'un cœur de bovin ou de porc), la valve finira par se dégrader avec le temps, à mesure que le tissu se détériore. Lorsque la valve TAVI se dégrade, une option thérapeutique viable consiste à réaliser une procédure de « Redo TAVI », c'est-à-dire l'implantation d'une seconde valve TAVI à l'intérieur de la première valve défaillante. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer avec précision les patients traités par Redo TAVI afin de documenter les résultats à court et à long terme de cette procédure. L'étude vise également à recueillir des informations sur les facteurs prédictifs de ces résultats. Elle évaluera par ailleurs les résultats chez les patients présentant une défaillance de la valve TAVI mais ne pouvant pas bénéficier d'un Redo TAVI, et traités à la place soit par chirurgie à cœur ouvert avec remplacement valvulaire aortique chirurgical, soit par traitement médical (médicaments). L'étude fournira aux médecins les informations nécessaires pour comprendre la meilleure façon de prendre en charge les patients présentant une défaillance de valve TAVI, et en particulier comment réaliser les procédures de Redo TAVI en obtenant les meilleurs résultats possibles pour les patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06557798
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