Dernier essai recensé
Intérêt de la chimiothérapie périopératoire chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous localisé à haut risque selon la signature CINSARC
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, ouverte et comparative, conçue pour démontrer si l'ajout de 4 cycles de chimiothérapie périopératoire à base de doxorubicine améliore la survie sans métastase par rapport à la prise en charge standard chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous (STM) résécable, considérés à haut risque selon la signature CINSARC (Complexity Index in SARComas). Après signature du consentement éclairé, les patients considérés comme éligibles à l'étude CHIC-STS par l'investigateur seront inclus dans l'étude et un criblage moléculaire sera réalisé (600 patients seront criblés). Les patients considérés à bas risque selon la signature CINSARC seront traités à la discrétion des cliniciens (cohorte prospective). Les patients considérés à haut risque selon la signature CINSARC seront randomisés dans l'essai de phase III ouvert et multicentrique et assignés à l'un des deux bras de traitement suivants : * Bras A (bras contrôle) : prise en charge standard (exérèse chirurgicale +/- radiothérapie externe). * Bras B (bras expérimental) : prise en charge standard + 4 cycles de chimiothérapie intraveineuse sur 12 semaines. Un total de 250 patients devra être randomisé, avec 125 patients dans chaque bras.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04307277
Mis à jour le