Intérêt de la chimiothérapie périopératoire chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous localisé à haut risque selon la signature CINSARC
Promoteur : Institut Claudius RegaudTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, ouverte et comparative, conçue pour démontrer si l'ajout de 4 cycles de chimiothérapie périopératoire à base de doxorubicine améliore la survie sans métastase par rapport à la prise en charge standard chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous (STM) résécable, considérés à haut risque selon la signature CINSARC (Complexity Index in SARComas).
Après signature du consentement éclairé, les patients considérés comme éligibles à l'étude CHIC-STS par l'investigateur seront inclus dans l'étude et un criblage moléculaire sera réalisé (600 patients seront criblés). Les patients considérés à bas risque selon la signature CINSARC seront traités à la discrétion des cliniciens (cohorte prospective).
Les patients considérés à haut risque selon la signature CINSARC seront randomisés dans l'essai de phase III ouvert et multicentrique et assignés à l'un des deux bras de traitement suivants : * Bras A (bras contrôle) : prise en charge standard (exérèse chirurgicale +/- radiothérapie externe). * Bras B (bras expérimental) : prise en charge standard + 4 cycles de chimiothérapie intraveineuse sur 12 semaines.
Un total de 250 patients devra être randomisé, avec 125 patients dans chaque bras.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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