Dernier essai recensé
Comparaison de l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide en traitement d'entretien post-greffe chez des patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué (ElMMA)
Le lénalidomide constitue un traitement d'entretien de référence après autogreffe de cellules souches chez les patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué. Récemment, deux grands essais randomisés de phase 3 ont démontré un bénéfice en survie sans progression avec le daratumumab en entretien après autogreffe de cellules souches. Les anticorps bispécifiques ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) sont approuvés pour le traitement des patients atteints de myélome en rechute ou réfractaire après 3 lignes de traitement antérieures incluant un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur (IMiD) et un anticorps monoclonal anti-CD38. Dans la cohorte A de l'étude de phase 2 MAGNETISMM-3 (n = 123), l'elranatamab en monothérapie a démontré une efficacité solide avec un profil de sécurité favorable chez des patients atteints de myélome multiple avancé (médiane de 5 lignes antérieures, 96 % des patients présentant une maladie triple réfractaire). Il a été démontré que le lénalidomide favorise l'activité cytotoxique des anticorps bispécifiques anti-CD3. Nous proposons une étude de phase 2 randomisée comparant l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide pendant 2 ans en traitement d'entretien post-greffe chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué. L'objectif principal est le taux de maladie résiduelle minimale après un an de traitement d'entretien. Les objectifs secondaires comprennent la survie sans progression, la sécurité, la qualité de vie, la reprise du travail et la survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06931704
Mis à jour le