Dernier essai recensé
Tolérance de l'administration locale de fraction vasculaire stromale autologue cryopréservée associée à une micro-greffe pour le traitement des fistules ano-périnéales réfractaires dans la maladie de Crohn
L'étude ADICROHN-3 est une étude de cohorte prospective, multicentrique, ouverte. Sa conception s'appuie sur les éléments suivants : * les résultats de l'étude pilote ADICROHN (EudraCT n° 2013-002602-31) et de notre étude de 3 ans, qui démontrent un excellent profil de sécurité associé à un signal d'efficacité prometteur. * les données de la littérature confirmant que la cryopréservation de la FVS ne compromet ni le potentiel clonogénique et de différenciation des progéniteurs mésenchymateux, ni son effet régénérateur. * l'étude ADICROHN-2 en cours (PHRC N 2019 ; EudraCT n° 2019-001948-21) confirmant la faisabilité du recrutement des patients, la maîtrise de l'approche thérapeutique et l'absence d'événements indésirables liés au traitement expérimental. * la possibilité d'une seconde injection de FVS pour les patients initialement traités mais n'ayant pas répondu au traitement. * la possibilité d'une première injection de FVS pour les patients du bras placebo, offrant ainsi l'accès à une thérapie innovante aux patients inclus dans cet essai, non traités et restant réfractaires au traitement standard. Afin de ne pas compromettre les résultats de l'étude ADICROHN-2 en cours, les patients inclus resteront en aveugle du bras de traitement auquel ils appartenaient dans l'étude ADICROHN-2.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07629245
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