Efficacité du traitement non opératoire par amoxicilline/acide clavulanique versus traitement chirurgical dans l'appendicite aiguë non compliquée chez l'enfant
La majorité des enfants présentant une appendicite aiguë non compliquée peuvent relever soit d'une prise en charge non opératoire, soit d'une prise en charge opératoire. La stratégie antibiotique de première intention semble efficace comme traitement initial chez 97 % des enfants présentant une AA non compliquée (taux de récidive de 14 %), le traitement non opératoire (TNO) entraînant par ailleurs moins de morbidité, moins de jours d'incapacité et des coûts plus faibles que la chirurgie. Dans cet essai, les investigateurs compareront les enfants randomisés dans un groupe chirurgie avec les enfants randomisés dans un groupe TNO (groupe stratégie antibiotique). Les enfants bénéficient de 2 visites sur site (incluant la chirurgie) au cours des 12 premiers jours, avec recueil de données cliniques et de questionnaires, puis d'une visite téléphonique au mois 1, au mois 6 et au mois 12 pour recueillir les traitements concomitants, les événements indésirables (EI) et les complications, ainsi que des questionnaires parentaux à la fin de l'étude. Une analyse coût-utilité sera réalisée du point de vue du payeur de soins de santé. L'horizon temporel de l'analyse médico-économique était d'un an.
5 à 14 ans · Réf. NCT07587450
Mis à jour le