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Recrutement
Type d’étude
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17 essais recensés
Cet essai de phase 2, prospectif, non randomisé et en 2 étapes évalue la sécurité et l'efficacité de la FSRT pour la prise en charge des métastases cérébrales hémorragiques
À partir de 18 ans · Réf. NCT03696680
Mis à jour le
Chaque année, 12 500 carcinomes à cellules rénales (CCR) primitifs sont diagnostiqués en France. Des métastases surviennent chez la moitié des patients atteints de CCR. La prise en charge du CCR métastatique repose sur des traitements systémiques (thérapies ciblées/immunothérapie). Cependant, la résistance au traitement systémique est fréquente. En cas de progression, l'attitude thérapeutique habituelle consiste à initier une autre ligne de traitement systémique. En raison de l'émergence de cellules tumorales clonales résistantes, certains patients ne progressent que sur quelques sites, le reste de la masse tumorale restant contrôlé. Dans ce contexte, appelé maladie oligoprogressive [progression isolée de moins de 3 à 5 métastase(s)], des traitements ablatifs de ces sites métastatiques évolutifs pourraient permettre un contrôle de la maladie et réduire le risque de survenue de nouvelles métastases par réembolisation de cellules tumorales. Une telle stratégie vise à prolonger le traitement systémique en cours et à retarder les lignes suivantes. Bien que le CCR ait été considéré comme radiorésistant et que la radiothérapie à fractionnement conventionnel ait principalement été utilisée à visée palliative des symptômes, la radiothérapie stéréotaxique (RTS), en délivrant une dose élevée en une ou quelques fractions, permet un contrôle local d'environ 90 % des métastases de CCR par différentes voies radiobiologiques. Par ailleurs, certaines données suggèrent qu'une irradiation focale à haute dose du CCR pourrait induire une réponse antitumorale systémique médiée par des effecteurs immunologiques (1). Ce phénomène (« effet abscopal ») pourrait être renforcé chez les patients sous immunothérapie, notamment les anti-PD1. Plusieurs études rétrospectives et une étude de phase II non randomisée suggèrent fortement l'intérêt de la RTS comme traitement ablatif focal dans les CCR oligométastatiques, avec d'excellents taux de contrôle local et une faible toxicité (2,3). Par ailleurs, l'étude rétrospective multicentrique récemment menée par le promoteur au sein du groupe GETUG, portant sur 101 patients atteints de CCR métastatique en oligoprogression sous traitement systémique, a montré que la RTS sur les sites progressifs apportait une survie sans progression médiane de 8,6 mois et permettait de poursuivre la ligne systémique en cours pendant 10,5 mois. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune donnée prospective évaluant l'intérêt de la RTS pour la prise en charge du CCR métastatique oligoprogressif. Le promoteur vise à évaluer prospectivement l'intérêt de la RTS comme stratégie thérapeutique pour le contrôle local du CCR métastatique oligoprogressif sous traitement systémique en cours, et retarder ainsi la mise en place du traitement systémique suivant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04299646
Mis à jour le
Patients atteints d'un cancer de la cavité buccale traités par chirurgie reconstructrice avec lambeau. Les patients seront traités dans l'étude selon : * Bras expérimental : radiothérapie postopératoire avec préservation du lambeau * Bras contrôle : radiothérapie postopératoire standard sans préservation du lambeau (pratique actuelle) Radiothérapie par RCMI utilisant des photons, ou par protonthérapie (IMPT)
À partir de 18 ans · Réf. NCT06798922
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un probiotique multi-souches OXXYSLAB® sur la réduction de la neuropathie périphérique induite par l'oxaliplatine chez des patients atteints d'un cancer du côlon de stade III recevant un protocole FOLFOX ou XELOX en traitement adjuvant, évaluée à l'aide de l'échelle spécifique à l'oxaliplatine de Levi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07733817
Mis à jour le
Dans le cadre de cette recherche, l'investigateur constituera plusieurs cohortes de patients, traités soit par radiothérapie avec modulation d'intensité, soit par radiothérapie stéréotaxique, soit par protonthérapie. Cela permettra de mieux comprendre les dommages cognitifs et anatomiques causés par les nouvelles techniques de radiothérapie et de mieux comprendre comment les rayonnements ionisants (rayons X ou protons) agissent à long terme sur le tissu cérébral. Le suivi longitudinal sera multimodal, fondé sur une IRM cérébrale multiparamétrique annuelle permettant d'évaluer les changements morphologiques, en lien avec les données dosimétriques ainsi qu'avec les performances neuropsychologiques, la qualité de vie liée à la santé, les troubles anxieux et dépressifs, les tâches de mémoire et la réinsertion socio-professionnelle. Cela permettra notamment d'évaluer la relation entre les données dosimétriques, l'âge au moment du traitement, la région cérébrale irradiée, le type de rayonnement utilisé, la dose par fraction, et les conséquences neurocognitives et neuro-anatomiques. Un modèle de probabilité de contrôle des tissus normaux (NTCP, Normal Tissue Control Probability) sera également développé. Globalement, les résultats de cette étude devraient contribuer à l'amélioration des techniques de traitement, notamment en préservant autant que possible les zones cérébrales significatives (hippocampes, lobe frontal, zones sous-ventriculaires, etc.), ainsi qu'à la prise en charge des patients par la proposition de mesures d'accompagnement adaptées. Dans la cohorte de protonthérapie, les évaluations permettront d'établir plus précisément la place que cette nouvelle stratégie d'irradiation devrait occuper dans la prise en charge des méningiomes de bas grade. Il est important de noter que l'investigateur a prévu de constituer une dernière cohorte, avec des sujets exempts de toute maladie neurologique, afin de faciliter l'interprétation des performances cognitives au fil du temps chez les patients des trois cohortes de radiothérapie cérébrale.
20 à 65 ans · Réf. NCT06036706
Mis à jour le
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