Étude de phase II évaluant la radiothérapie stéréotaxique dans la stratégie thérapeutique des métastases oligoprogressives du carcinome à cellules rénales
Étude de phase II évaluant la radiothérapie stéréotaxique dans la stratégie thérapeutique des métastases oligoprogressives du carcinome à cellules rénales
Promoteur : Centre Francois Baclesse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase II Study Assessing Stereotactic Radiotherapy in Therapeutic Strategy of Oligoprogressive Renal Cell Carcinoma Metastases
A Phase II Study Assessing Stereotactic Radiotherapy in Therapeutic Strategy of Oligoprogressive Renal Cell Carcinoma Metastases
Every year, 12500 primary renal cell carcinoma (RCC) are diagnosed in France. Metastases occur in half of RCC patients. Management of metastatic RCC is based on systemic treatments (targeted therapies/immunotherapy). However, resistance to systemic treatment is frequent. In case of progression, usual therapeutic attitude is initiating another systemic therapy. Because of the emergence of resistant tumor clonal cells, some patients progress only on few sites while the rest of tumor burden is controlled. In this setting named oligoprogressive disease \[isolated progression of \<3-5 metastase(s)\], ablative treatments of these evolving metastatic sites could allow a disease control and a reduced risk of new metastases occurrence by tumor-cell reembolization. Such strategy is challenging to prolong ongoing systemic treatment and delay further lines. Although RCC was considered radioresistant and radiotherapy with conventional fractionation was mainly used for palliation of symptoms, stereotactic radiotherapy (SRT), by delivering high dose in one or few fractions, allows local control for about 90% of RCC metastases through various radiobiological pathways. Furthermore, some data suggest that high-dose focal irradiation of RCC could induce a systemic antitumor response mediated by immunologic effectors(1). This phenomenon ("abscopal effect") could be enhanced in patients under immunotherapy, including anti-PD1. Several retrospective studies and one non-randomized phase-II study highly suggest the interest of SRT as focal ablative treatment in RCC oligometastases with excellent local control rates and low toxicity(2,3). Furthermore, the multicentric retrospective study the sponsor recently conducted within the GETUG group among 101 metastatic RCC patients with oligoprogression under systemic therapy highlighted that SRT on progressive sites provided a median of 8.6-month progression-free survival and allowed to continue current systemic line for 10.5 months. However, to date, there are no prospective data assessing the interest of SRT for management of oligoprogressive metastatic RCC. The sponsor aim to prospectively evaluate the interest of SRT as a therapeutic strategy for local control of oligoprogressive metastatic RCC under ongoing systemic treatment, and consequently delay subsequent systemic treatment.
Chaque année, 12 500 carcinomes à cellules rénales (CCR) primitifs sont diagnostiqués en France. Des métastases surviennent chez la moitié des patients atteints de CCR. La prise en charge du CCR métastatique repose sur des traitements systémiques (thérapies ciblées/immunothérapie). Cependant, la résistance au traitement systémique est fréquente. En cas de progression, l'attitude thérapeutique habituelle consiste à initier une autre ligne de traitement systémique. En raison de l'émergence de cellules tumorales clonales résistantes, certains patients ne progressent que sur quelques sites, le reste de la masse tumorale restant contrôlé. Dans ce contexte, appelé maladie oligoprogressive [progression isolée de moins de 3 à 5 métastase(s)], des traitements ablatifs de ces sites métastatiques évolutifs pourraient permettre un contrôle de la maladie et réduire le risque de survenue de nouvelles métastases par réembolisation de cellules tumorales. Une telle stratégie vise à prolonger le traitement systémique en cours et à retarder les lignes suivantes. Bien que le CCR ait été considéré comme radiorésistant et que la radiothérapie à fractionnement conventionnel ait principalement été utilisée à visée palliative des symptômes, la radiothérapie stéréotaxique (RTS), en délivrant une dose élevée en une ou quelques fractions, permet un contrôle local d'environ 90 % des métastases de CCR par différentes voies radiobiologiques. Par ailleurs, certaines données suggèrent qu'une irradiation focale à haute dose du CCR pourrait induire une réponse antitumorale systémique médiée par des effecteurs immunologiques (1). Ce phénomène (« effet abscopal ») pourrait être renforcé chez les patients sous immunothérapie, notamment les anti-PD1. Plusieurs études rétrospectives et une étude de phase II non randomisée suggèrent fortement l'intérêt de la RTS comme traitement ablatif focal dans les CCR oligométastatiques, avec d'excellents taux de contrôle local et une faible toxicité (2,3). Par ailleurs, l'étude rétrospective multicentrique récemment menée par le promoteur au sein du groupe GETUG, portant sur 101 patients atteints de CCR métastatique en oligoprogression sous traitement systémique, a montré que la RTS sur les sites progressifs apportait une survie sans progression médiane de 8,6 mois et permettait de poursuivre la ligne systémique en cours pendant 10,5 mois. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune donnée prospective évaluant l'intérêt de la RTS pour la prise en charge du CCR métastatique oligoprogressif. Le promoteur vise à évaluer prospectivement l'intérêt de la RTS comme stratégie thérapeutique pour le contrôle local du CCR métastatique oligoprogressif sous traitement systémique en cours, et retarder ainsi la mise en place du traitement systémique suivant.
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