Dernier essai recensé
Suivi personnalisé de la dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce et intermédiaire par intelligence artificielle et identification de la progression de la maladie
L'objectif de cette étude observationnelle prospective, multinationale et multicentrique est de prédire, à l'échelle individuelle, la conversion de la DMLA précoce et intermédiaire avec vision fonctionnelle vers la DMLA avancée avec perte de vision irréversible, sur une durée de 2 ans. Les principaux objectifs de cette étude sont : * Identifier et quantifier les altérations focales et globales de la rétine en lien avec la progression de la maladie. * Évaluer le risque individuel de progression de la maladie chez les patients atteints de DMLA intermédiaire évoluant vers une DMLA avancée, sur la base de l'imagerie. * Préciser l'évolution de la maladie en ce qui concerne la séquence d'événements conduisant à la conversion vers une DMLA avancée. * Améliorer la capacité de classification de la DMLA à l'aide de l'intelligence artificielle, en complément des modèles traditionnels. Tous les patients seront suivis pendant 24 mois, à intervalles de 6 mois, afin d'évaluer les changements cliniques. Le suivi de la progression de la maladie sera réalisé à l'aide des procédures d'imagerie in vivo de routine suivantes : * Photographie du fond d'œil par laser à balayage * Photographie couleur du fond d'œil (CFP) * Tomographie par cohérence optique (OCT) * Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) Les antécédents médicaux des patients seront recueillis. Un examen ophtalmologique standard, ainsi qu'un questionnaire sur la fonction visuelle, seront réalisés. Aucune intervention ne sera effectuée au cours de l'étude, car aucun traitement n'est encore disponible en Europe. Dès qu'un traitement sera approuvé dans l'UE, les patients de cette cohorte pourront recevoir un traitement selon la disponibilité dans leur pays respectif et les pratiques habituelles. Si un traitement est administré, il le sera en dehors de l'étude, conformément aux pratiques habituelles de chaque pays et à l'autorisation de mise sur le marché de l'EMA.
55 à 99 ans · Réf. NCT06351670
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