Suivi personnalisé de la dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce et intermédiaire par intelligence artificielle et identification de la progression de la maladie
Suivi personnalisé de la dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce et intermédiaire par intelligence artificielle et identification de la progression de la maladie dans une étude observationnelle prospective, multinationale et multicentrique
Promoteur : Medical University of Vienna
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Personalised Monitoring of Early and Intermediate Age-related Macular Degeneration With Artificial Intelligence and Identification of Disease Progression
Personalised Monitoring of Early and Intermediate Age-related Macular Degeneration With Artificial Intelligence and Identification of Disease Progression in a Prospective, Multinational, Multicentre Observational Study
The goal of this prospective, multinational, multicenter observational study is to to predict conversion of early and intermediate AMD with functional vision to advanced AMD with irreversible loss of vision on an individual-based level over 2 years. The main objectives of this study are: * Identify and quantify focal and global alterations in the retina in regard to disease progression. * Assess the individual risk of disease progression in intermediate AMD patients converting to advanced AMD based on imaging. * Specify the course of disease in regard to the sequence of events that lead to the conversion to advanced AMD * Enhance the ability to classify AMD using artificial intelligence in addition to traditional models. All patients will be followed for 24 months with 6 month intervals to assess clinical changes. Monitoring of disease progression will be performed using the following routine in-vivo imaging procedures: * Scanning Laser Fundus Photography * Color Fundus Photography (CFP) * Optical Coherence Tomography (OCT) * Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) Patients will be asked for their medical history. Standard ophthalmic examination, as well as a questionnaire on visual function will be carried out. No intervention will be performed during the study since no treatment is yet available within Europe. As soon as treatment is approved in the EU, patients in this cohort might receive treatment according to availability in their respective country and standard of care. If treatment will be performed, it will be as standard of care outside the study according to each country's standard of care and by EMA label.
L'objectif de cette étude observationnelle prospective, multinationale et multicentrique est de prédire, à l'échelle individuelle, la conversion de la DMLA précoce et intermédiaire avec vision fonctionnelle vers la DMLA avancée avec perte de vision irréversible, sur une durée de 2 ans. Les principaux objectifs de cette étude sont : * Identifier et quantifier les altérations focales et globales de la rétine en lien avec la progression de la maladie. * Évaluer le risque individuel de progression de la maladie chez les patients atteints de DMLA intermédiaire évoluant vers une DMLA avancée, sur la base de l'imagerie. * Préciser l'évolution de la maladie en ce qui concerne la séquence d'événements conduisant à la conversion vers une DMLA avancée. * Améliorer la capacité de classification de la DMLA à l'aide de l'intelligence artificielle, en complément des modèles traditionnels. Tous les patients seront suivis pendant 24 mois, à intervalles de 6 mois, afin d'évaluer les changements cliniques. Le suivi de la progression de la maladie sera réalisé à l'aide des procédures d'imagerie in vivo de routine suivantes : * Photographie du fond d'œil par laser à balayage * Photographie couleur du fond d'œil (CFP) * Tomographie par cohérence optique (OCT) * Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) Les antécédents médicaux des patients seront recueillis. Un examen ophtalmologique standard, ainsi qu'un questionnaire sur la fonction visuelle, seront réalisés. Aucune intervention ne sera effectuée au cours de l'étude, car aucun traitement n'est encore disponible en Europe. Dès qu'un traitement sera approuvé dans l'UE, les patients de cette cohorte pourront recevoir un traitement selon la disponibilité dans leur pays respectif et les pratiques habituelles. Si un traitement est administré, il le sera en dehors de l'étude, conformément aux pratiques habituelles de chaque pays et à l'autorisation de mise sur le marché de l'EMA.
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