Suivi personnalisé par intelligence artificielle de la dégénérescence maculaire liée à l'âge atrophique non fovéolaire et ne compromettant pas la vision, et identification de la progression de la maladie
Suivi personnalisé par intelligence artificielle de la dégénérescence maculaire liée à l'âge atrophique non fovéolaire et ne compromettant pas la vision, et identification de la progression de la maladie, dans le cadre d'une étude observationnelle prospective, multinationale et multicentrique
Promoteur : Medical University of Vienna
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Personalized Monitoring of Non-foveal, Non-vision Compromising Atrophic Age-related Macular Degeneration With Artificial Intelligence and Identification of Disease Progression
Personalized Monitoring of Non-foveal, Non-vision Compromising Atrophic Age-related Macular Degeneration With Artificial Intelligence and Identification of Disease Progression in a Prospective, Multinational, Multicenter Observational Study
The goal of this prospective, multinational, multicenter observational study is to assess and predict progression in non-foveal, non-vision compromising atrophic AMD on an individual-based level over two years. The main objectives of this study are: * Assess the individual progression rate of a patient in non-foveal, non-vision compromising atrophic AMD and assess personalized risk of progression based on imaging. * Identify and quantify focal and global alterations in the retina in regard to disease progression. * Evaluate the monitoring of AMD progression using approved AI algorithms. All patients will be followed for 24 months with 6 month intervals to assess clinical changes. Monitoring of disease progression will be performed using the following routine in-vivo imaging procedures: * Scanning Laser Fundus Photography * Color Fundus Photography (CFP) * Optical Coherence Tomography (OCT) * Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) Patients will be asked for their medical history. Standard ophthalmic examination, as well as a questionnaire on visual function will be carried out. No intervention will be performed during the study since no treatment is yet available within Europe. As soon as treatment is approved in the EU, patients in this cohort might receive treatment according to availability in their respective country and standard of care. If treatment will be performed, it will be as standard of care outside the study according to each country's standard of care and by EMA label.
L'objectif de cette étude observationnelle prospective, multinationale et multicentrique est d'évaluer et de prédire la progression de la DMLA atrophique non fovéolaire ne compromettant pas la vision, à l'échelle individuelle, sur une période de deux ans. Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : * évaluer le taux de progression individuel d'un patient présentant une DMLA atrophique non fovéolaire ne compromettant pas la vision, et évaluer le risque personnalisé de progression à partir de l'imagerie. * identifier et quantifier les altérations focales et globales de la rétine en lien avec la progression de la maladie. * évaluer le suivi de la progression de la DMLA à l'aide d'algorithmes d'IA approuvés. Tous les patients seront suivis pendant 24 mois, avec des intervalles de 6 mois, afin d'évaluer les modifications cliniques. Le suivi de la progression de la maladie sera réalisé à l'aide des procédures d'imagerie in vivo de routine suivantes : * rétinographie confocale à balayage laser * rétinographie couleur (CFP) * tomographie par cohérence optique (OCT) * angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) Les antécédents médicaux des patients seront recueillis. Un examen ophtalmologique standard, ainsi qu'un questionnaire sur la fonction visuelle, seront réalisés. Aucune intervention ne sera effectuée pendant l'étude, aucun traitement n'étant encore disponible en Europe. Dès qu'un traitement sera approuvé dans l'UE, les patients de cette cohorte pourront recevoir un traitement selon la disponibilité dans leur pays respectif et les pratiques de soins courants. Si un traitement est administré, il le sera dans le cadre des soins courants, en dehors de l'étude, conformément aux pratiques de soins de chaque pays et à l'autorisation de mise sur le marché de l'EMA.
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