Dernier essai recensé
Validation d'EmoDTx en tant que critère d'évaluation numérique pour le suivi de l'humeur chez des patients adultes souffrant de dépression unipolaire
L'objectif de cette étude est de valider EmoDTx en tant qu'outil numérique de suivi de l'humeur chez des patients adultes atteints de dépression unipolaire. L'étude est prospective, multicentrique et observationnelle, avec une approche à un seul bras. Le dispositif étudié, EmoDTx, est une application de suivi de l'humeur qui analyse les expressions faciales des patients pour évaluer leur état émotionnel. L'étude vise à comparer les scores d'humeur obtenus via EmoDTx à ceux des questionnaires standards d'évaluation de la dépression (MADRS, PHQ-9, BDI-II, HAMD-17, QIDS-SR16). Elle fournira également des informations sur le ressenti des patients vis-à-vis de l'utilisation d'un logiciel de suivi passif (sans implication active du patient) et sur la manière dont les retours envoyés aux patients peuvent contribuer à leur prise en charge. Les participants acceptant de prendre part à l'étude pourront, lors d'une visite de sélection : 1. Installer le logiciel sur une interface numérique (smartphone, ordinateur, etc.) et l'activer ou le désactiver à leur convenance pendant la période de suivi de 8 semaines. 2. Se rendre à des rendez-vous programmés au centre (un premier rendez-vous, puis un second 4 semaines plus tard, et un dernier à 8 semaines) pour remplir une série de questionnaires, être interrogés par le médecin, et remplir d'autres questionnaires de manière autonome. 3. À domicile, répondre à des questionnaires de manière autonome, 2 et 6 semaines après le premier rendez-vous. 4. Les retours de l'application seront désactivés pendant les 4 premières semaines, puis réactivés pendant les 4 dernières semaines. 5. En parallèle, une étude ancillaire sera menée auprès de 16 patients inclus dans EMC2FR ayant accepté et réalisé l'enregistrement vidéo de leur entretien clinique structuré selon la SCID-5-CV à l'inclusion et à 4 semaines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06860165
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