Utilité clinique de l'imagerie multi-élémentaire LIBS et de l'algorithme IFF dans les maladies pulmonaires chroniques
PNEUMO-LIBS est une étude observationnelle multicentrique, non interventionnelle, conçue pour évaluer si l'imagerie tissulaire multi-élémentaire par spectroscopie de plasma induit par laser (LIBS), associée à un outil d'analyse fondé sur l'intelligence artificielle appelé Interesting Features Finder (IFF), peut aider les médecins à mieux comprendre les causes possibles des maladies pulmonaires chroniques. L'étude porte sur des patients adultes atteints de maladies pulmonaires chroniques pour lesquelles une biopsie pulmonaire a déjà été réalisée dans le cadre des soins médicaux courants. Ces maladies comprennent les pneumopathies interstitielles diffuses, les granulomatoses pulmonaires telles que la sarcoïdose, et l'emphysème, en particulier lorsqu'une exposition environnementale ou professionnelle est suspectée mais non clairement démontrée. Certaines maladies pulmonaires chroniques peuvent être influencées par des particules minérales ou métalliques inhalées, telles que la silice, l'aluminium, le titane ou d'autres métaux. Cependant, ces expositions sont souvent difficiles à documenter à l'échelle individuelle du patient. Les investigations cliniques, radiologiques et anatomopathologiques standard ne fournissent généralement pas d'informations directes sur la présence et la répartition de ces éléments dans le tissu pulmonaire. Le LIBS est une technique d'imagerie permettant de détecter et de cartographier des éléments chimiques directement dans des échantillons tissulaires, y compris des blocs de biopsie archivés fixés au formol et inclus en paraffine. Dans cette étude, des échantillons de biopsie pulmonaire seront analysés par LIBS afin de rechercher des signatures élémentaires pouvant être compatibles avec des expositions professionnelles ou environnementales. L'algorithme IFF sera ensuite utilisé pour aider à interpréter les données LIBS et identifier des signaux élémentaires rares ou inattendus. L'étude ne nécessite aucune biopsie, prise de sang, examen d'imagerie, traitement ou visite hospitalière supplémentaire pour les participants. Elle utilise des échantillons tissulaires et des données médicales déjà recueillis dans le cadre des soins courants. Les résultats des analyses LIBS et IFF seront présentés au médecin traitant ou à l'investigateur, qui remplira des questionnaires en ligne standardisés à trois moments : avant de recevoir les résultats LIBS, après réception du rapport LIBS, et après réception de l'interprétation assistée par IFF. L'objectif principal est d'évaluer l'utilité clinique perçue de l'imagerie LIBS par les médecins, notamment en ce qui concerne la compréhension étiologique, la reconnaissance possible d'une maladie professionnelle et le raisonnement orienté vers la prévention. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la valeur ajoutée de l'algorithme IFF et l'évaluation de la faisabilité d'un flux de travail multicentrique centralisé pour le transfert des échantillons, l'analyse LIBS, le traitement IFF, la communication des résultats et le remplissage des questionnaires. L'étude vise à inclure environ 70 patients dans plusieurs centres hospitaliers français. Ses résultats pourraient favoriser le développement de futures approches diagnostiques, de médecine du travail et de médecine environnementale, sans modifier la prise en charge médicale des participants pendant l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07597187
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