Dernier essai recensé
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 2a avec extension en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité du VENT-03 chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux cutané actif, avec ou sans lupus érythémateux systémique
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le VENT-03 est efficace pour traiter les patients atteints de lupus érythémateux cutané (LEC), avec ou sans lupus érythémateux systémique (LES). Un autre objectif est d'évaluer la sécurité du VENT-03 et la façon dont il est métabolisé par l'organisme. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : * Le VENT-03 a-t-il un effet sur l'activité et la sévérité du LEC ? * Quels effets secondaires les participants présentent-ils lors de la prise de VENT-03 ? Les chercheurs compareront le VENT-03 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun médicament) afin de déterminer si le VENT-03 est efficace pour traiter les patients atteints de LEC. Les participants devront : * Prendre le VENT-03 ou un placebo pendant 4 semaines, puis tous les participants passeront au VENT-03 pendant 8 semaines supplémentaires ; * Se rendre à la clinique une fois par mois pour des examens et des tests.
18 à 80 ans · Réf. NCT07260877
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