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3 essais recensés
Dernier essai recensé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité et la sécurité du givinostat par rapport à l'hydroxyurée chez des patients atteints de polyglobulie de Vaquez à haut risque, positifs pour JAK2V617F.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06093672
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du givinostat chez des patients pédiatriques de sexe masculin non ambulants (âgés de 9 à moins de 18 ans) atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). 138 patients seront randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir le givinostat ou un placebo, et seront traités pendant 18 mois. * Durée prévue de la sélection : environ 4 semaines (± 14 jours) * Durée prévue du traitement : 18 mois (environ 72 semaines) * Durée prévue du suivi : 4 semaines (± 7 jours) (pour les patients ne participant pas à l'étude de sécurité à long terme) * Durée totale de participation à l'étude : jusqu'à 83 semaines (soit 20-21 mois)
9 à 17 ans · Réf. NCT05933057
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude ouverte de sécurité, de tolérance et d'efficacité à long terme du GIVINOSTAT chez tous les patients atteints de DMD (dystrophie musculaire de Duchenne) ayant été précédemment traités dans l'une des études GIVINOSTAT.
À partir de 7 ans · Réf. NCT03373968
Mis à jour le
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