Essais cliniques recensés

Un essai de phase 1 du GEN1119 chez des participants atteints de tumeurs solides

L'objectif de cet essai est d'étudier la sécurité et l'efficacité du GEN1119 lorsqu'il est utilisé pour le traitement de participants atteints de certains types de cancer. L'essai comporte plusieurs parties. La première partie de l'essai testera différentes doses de GEN1119 afin de déterminer si elles sont sûres et de déterminer les meilleures doses à utiliser. La deuxième partie affinera davantage cette dose optimale. La troisième partie poursuit l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du GEN1119 chez des participants supplémentaires atteints de types de cancer spécifiques, à des doses choisies sur la base des résultats des 2 premières parties de l'essai. Pour chaque participant, l'essai durera environ 18 mois, mais cette durée peut varier selon les individus. Cela comprend une période de sélection allant jusqu'à 21 jours avant de recevoir le traitement de l'essai, une durée de traitement estimée à 5 mois (la durée du traitement peut varier selon les participants), et environ 12,5 mois de suivi après la fin du traitement de l'essai (la durée du suivi peut varier selon les participants). La participation à l'essai nécessitera des visites sur le site, avec des visites plus fréquentes pendant les 6 premières semaines de traitement, puis moins fréquentes par la suite. Lors des visites sur le site, divers tests (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (tels que l'enregistrement de l'activité cardiaque, des scanners [tomographie assistée par ordinateur, CT]) seront réalisés pour surveiller la sécurité et l'efficacité du traitement. Tous les participants recevront le médicament actif ; aucun ne recevra de placebo.

À partir de 18 ans · Réf. NCT07695831