Un essai de phase 1 du GEN1119 chez des participants atteints de tumeurs solides
Essai de première administration à l'humain, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du GEN1119 chez des participants atteints de tumeurs solides
Promoteur : GenmabTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai est d'étudier la sécurité et l'efficacité du GEN1119 lorsqu'il est utilisé pour le traitement de participants atteints de certains types de cancer. L'essai comporte plusieurs parties. La première partie de l'essai testera différentes doses de GEN1119 afin de déterminer si elles sont sûres et de déterminer les meilleures doses à utiliser.
La deuxième partie affinera davantage cette dose optimale. La troisième partie poursuit l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du GEN1119 chez des participants supplémentaires atteints de types de cancer spécifiques, à des doses choisies sur la base des résultats des 2 premières parties de l'essai.
Pour chaque participant, l'essai durera environ 18 mois, mais cette durée peut varier selon les individus.
Cela comprend une période de sélection allant jusqu'à 21 jours avant de recevoir le traitement de l'essai, une durée de traitement estimée à 5 mois (la durée du traitement peut varier selon les participants), et environ 12,5 mois de suivi après la fin du traitement de l'essai (la durée du suivi peut varier selon les participants).
La participation à l'essai nécessitera des visites sur le site, avec des visites plus fréquentes pendant les 6 premières semaines de traitement, puis moins fréquentes par la suite. Lors des visites sur le site, divers tests (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (tels que l'enregistrement de l'activité cardiaque, des scanners [tomographie assistée par ordinateur, CT]) seront réalisés pour surveiller la sécurité et l'efficacité du traitement. Tous les participants recevront le médicament actif ; aucun ne recevra de placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07695831).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.