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Évaluation de la co-administration locale de fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse avec du microfat pour les fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn
La fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse (FVSA) constitue une stratégie thérapeutique innovante qui concentre différents types de cellules souches régénératrices et de facteurs paracrines capables de favoriser l'angiogenèse et la réparation tissulaire. Associées à la facilité de prélèvement à partir d'un lipoaspirat peu manipulé, les propriétés uniques de la FVSA offrent de nouvelles perspectives pour la cicatrisation des fistules chez les patients atteints de maladie de Crohn (MC). L'utilisation de la FVSA se développe actuellement dans de nombreux domaines cliniques sur la base de données de sécurité et d'efficacité. Notre étude pilote ADICROHN, évaluant la sécurité et la tolérance de l'administration locale de FVSA autologue avec du microfat chez des patients atteints de MC présentant une fistule périanale complexe réfractaire aux traitements médicaux et chirurgicaux conventionnels, a montré que cette nouvelle approche thérapeutique apparaît faisable et sûre. Cependant, le potentiel thérapeutique de cette association locale dans la cicatrisation des fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn reste à démontrer. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection locale de FVSA autologue et de microfat par rapport au placebo pour le traitement des fistules périanales complexes réfractaires de la maladie de Crohn à la semaine 24. L'efficacité sera évaluée sur la base de l'évaluation clinique de la fermeture de tous les orifices externes drainants à l'inclusion, et de la confirmation par IRM de l'absence de collections \> 2 cm au niveau des fistules périanales traitées à la semaine 24.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04010526
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