Intressa Vascular en détail
Un laboratoire pharmaceutique associé à un essai vasculaire
Intressa Vascular figure dans les registres du portail comme laboratoire pharmaceutique. Aucune implantation ni description publique de cet organisme n'est renseignée au-delà de son rôle dans la recherche clinique : ni adresse, ni effectif, ni date de création ne sont mentionnés dans les données disponibles. Ce que le portail peut établir avec certitude tient à la position qu'occupe ce laboratoire dans le déroulement d'un essai clinique recensé, en tant que structure à l'origine de cette étude plutôt qu'en tant que site d'accueil de participants.
D'après les essais recensés, cette structure agit en qualité de promoteur d'un essai clinique unique, sans figurer par ailleurs comme centre investigateur accueillant des volontaires sur un site propre. Cette distinction, courante dans l'organisation de la recherche clinique, sépare le rôle de celui qui conçoit, finance et pilote une étude de celui des établissements de soins où se déroulent concrètement les visites et les actes prévus par le protocole.
Un rôle de promoteur, sans accueil direct de volontaires
Selon les registres du portail, Intressa Vascular ne présente aucun essai accueilli en propre : le nombre d'études pour lesquelles l'organisme apparaîtrait comme centre investigateur est nul. Son activité, telle qu'elle ressort des données disponibles, se limite à la promotion d'une étude, dont le déroulement concret repose sur des centres investigateurs distincts, identifiés séparément par le portail.
Cette configuration signifie qu'aucune personne ne pourrait se rendre directement dans les locaux d'Intressa Vascular pour participer à l'essai qu'il promeut. Le portail recense en effet des organismes liés à ce laboratoire à un autre titre : celui de centres investigateurs, où se déroulent les inclusions, les visites de suivi et les actes prévus par le protocole de recherche.
Un essai portant sur la dissection aortique
Le portail recense un essai promu par Intressa Vascular, intitulé Traitement extensif par stent multicouche dans la dissection aortique. Son statut de recrutement est indiqué comme « en cours » dans les données consultées ; aucune phase clinique n'est renseignée pour cette étude.
Le titre de cette recherche porte sur un dispositif endovasculaire, décrit comme un stent multicouche, envisagé dans le cadre d'une prise en charge de la dissection aortique. Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur la méthodologie retenue, les objectifs précis de l'étude ou les modalités d'inclusion : seul le titre de l'essai, tel qu'il figure dans les registres, permet de situer le domaine concerné, celui de la pathologie vasculaire aortique et de son traitement par voie endovasculaire.
Ce type d'essai implique généralement des équipes hospitalières spécialisées en chirurgie vasculaire ou en radiologie interventionnelle, ce que corrobore la présence, parmi les organismes liés recensés par le portail, de deux établissements identifiés comme centres investigateurs de cette étude.
S'informer auprès du centre investigateur, jamais via le portail
Une personne intéressée par cet essai ne peut pas candidater depuis essai-clinique.com : le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Il se limite à mettre en forme des informations publiques déjà disponibles ailleurs, sans se substituer aux démarches propres à chaque établissement.
Selon les données recensées, l'essai promu par Intressa Vascular associe notamment l'Hôpital Européen Georges Pompidou et le CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin, tous deux identifiés comme centres investigateurs de cette étude. C'est auprès de ces établissements, ou par l'intermédiaire du médecin qui suit la personne concernée, que toute question relative à cette recherche doit être posée. Le portail rappelle qu'aucune information figurant sur ces pages ne constitue un avis médical, ni une évaluation d'éligibilité à quelque essai que ce soit.
Le cadre légal applicable aux participants
Tout essai clinique conduit en France, y compris celui que promeut Intressa Vascular, s'inscrit dans un cadre fixé par la loi, indépendamment de la nature du promoteur ou du dispositif étudié. Une information complète doit être délivrée à toute personne sollicitée pour une participation, portant sur les objectifs, les contraintes et les risques connus de la recherche envisagée. Son consentement, libre et éclairé, doit ensuite être recueilli avant toute inclusion, et peut être retiré à tout moment.
Le protocole d'un tel essai est en outre soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la pertinence éthique et scientifique de la recherche, ainsi qu'à l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes subies par les participants, la loi française plafonne son montant cumulé à 6 000 € sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'essais auxquels une même personne participerait durant cette période. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce dispositif d'encadrement, ainsi que les garanties associées à la participation à une recherche clinique.
Questions fréquentes
Peut-on candidater à l'essai promu par Intressa Vascular directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail se limite à recenser des informations publiques ; toute démarche de participation doit être engagée auprès des centres investigateurs mentionnés, ou par l'intermédiaire du médecin qui suit la personne concernée, jamais via ce site.
Intressa Vascular accueille-t-il lui-même des participants dans ses locaux ? D'après les données recensées, non : aucune implantation ni essai accueilli n'est répertorié pour ce laboratoire, dont le rôle identifié par le portail se limite à celui de promoteur d'une étude.
Quelle indemnisation peut être versée aux participants à un essai clinique en France ? Le cadre légal prévoit, lorsqu'une indemnisation est proposée, un plafond de 6 000 € sur une période de douze mois pour l'ensemble des sommes perçues par une même personne, quel que soit le nombre d'essais auxquels elle participerait.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.