Institut de Santé Parasport Connecté – Synergies (ISPC)

Un organisme promoteur, sans implantation référencée

L'Institut de Santé Parasport Connecté – Synergies (ISPC) est enregistré sur le portail comme une association. Aucune implantation propre ne figure dans les données recensées : ni adresse, ni centre géré en direct par l'organisme. D'après les registres consultés, l'ISPC n'apparaît pas non plus comme structure qui accueille des volontaires sur un site qui lui serait rattaché. Son activité, telle qu'elle ressort des essais cliniques recensés, se situe du côté de la promotion d'études plutôt que de leur mise en œuvre locale.

Cette configuration est courante pour des associations qui portent des projets de recherche sans disposer elles-mêmes de lits, de plateaux techniques ou de consultations. Le rôle de promoteur consiste à initier et à organiser une étude, à en assurer le suivi réglementaire et scientifique, tandis que le recueil des patients et le déroulement pratique des soins et des examens se font dans des centres investigateurs distincts.

Le rôle de l'ISPC dans les essais recensés

Le portail recense trois essais cliniques promus par l'ISPC, tous actuellement signalés en recrutement en cours. Aucune phase n'est précisée dans les fiches correspondantes. Pour l'un de ces essais, le centre investigateur identifié est le Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Raymond-Poincaré (AP-HP), ce qui situe concrètement, au moins pour cette étude, où se déroule l'accueil des participants.

En l'absence d'autres centres mentionnés dans les données disponibles, on ne peut pas déduire du portail où se déroulent précisément les deux autres essais promus par l'ISPC. Cette absence d'information ne préjuge en rien de leur avancement réel ; elle reflète seulement ce que le portail a pu recenser à ce jour.

Ce que concernent ces essais, d'après les titres recensés

Les intitulés des trois essais promus par l'ISPC dessinent un champ de recherche centré sur le handicap neuromoteur, le vieillissement et l'activité physique. Le premier, intitulé Troubles neuro-orthopédiques au cours du vieillissement chez des patients présentant un handicap neuromoteur, s'intéresse aux conséquences orthopédiques et neurologiques associées à l'avancée en âge dans ce contexte.

Le deuxième porte sur le Traitement des escarres associées à une ostéomyélite par lambeaux chirurgicaux et agents antibactériens, une thématique liée aux complications cutanées et osseuses rencontrées chez certains patients à mobilité réduite. Le troisième, Freins à l'activité physique chez les patients présentant des déficiences cognitives, neuromotrices ou sensorielles au cours du vieillissement, s'attache aux obstacles rencontrés dans la pratique d'une activité physique par ces publics.

Ces trois intitulés, pris ensemble, suggèrent une cohérence thématique autour du handicap neuromoteur et de son évolution avec l'âge, sans que le portail ne dispose d'éléments supplémentaires sur les protocoles, les critères ou les objectifs détaillés de chaque étude.

Comment se renseigner en tant que personne intéressée

Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de participer à l'un de ces essais ne peut pas s'inscrire ici. La démarche passe par le médecin qui la suit habituellement, ou directement par le centre investigateur identifié, en l'occurrence le service de médecine physique et de réadaptation mentionné plus haut lorsque l'essai concerné y est rattaché.

C'est ce professionnel ou ce centre qui pourra examiner la situation, expliquer le protocole et, le cas échéant, orienter vers une inclusion. Le portail ne formule aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation particulière ; cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale et scientifique responsable de l'étude.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, toute participation à une recherche impliquant la personne humaine est encadrée par des règles précises. Chaque participant doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude avant de donner son consentement, lequel doit être libre et éclairé.

Un comité de protection des personnes (CPP) examine le protocole en amont, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise les essais qui portent sur des produits de santé. Ce cadre s'applique quel que soit le promoteur, association ou autre structure.

Certaines études prévoient une indemnisation en contrepartie des contraintes subies par les participants. Cette indemnisation est plafonnée par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Elle vient compenser des sujétions liées à la participation, dans un cadre encadré par la loi et non par une logique de contrat de travail. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire.

• Information préalable et consentement libre et éclairé du participant
• Avis d'un comité de protection des personnes avant le début de l'étude
• Encadrement par l'ANSM pour les essais portant sur des produits de santé
• Indemnisation éventuelle plafonnée à 6 000 € sur douze mois

Questions fréquentes

Peut-on contacter l'ISPC directement via le portail pour participer à un essai ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant ou par le centre investigateur associé à l'essai concerné.

Sait-on où se déroulent les essais promus par l'ISPC ? D'après les données recensées, un centre investigateur est identifié pour l'un des trois essais, le service de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Raymond-Poincaré. Pour les deux autres, le portail ne dispose pas de cette information.

L'ISPC accueille-t-elle elle-même des volontaires ? Selon les registres consultés, non : l'organisme apparaît comme promoteur des études, sans implantation ni accueil de volontaires qui lui soit propre sur le portail.