IHU ICAN

L’IHU ICAN est l’institut hospitalo-universitaire consacré aux maladies du cœur, des vaisseaux et du métabolisme, installé au cœur de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière, à Paris. Fondation de coopération scientifique portée par l’AP-HP, l’Inserm et Sorbonne Université, il réunit des équipes de recherche, des plateformes technologiques et des parcours de soins, et accueille des volontaires, sains ou patients, pour des études cliniques en nutrition, diabète, obésité et maladies cardiovasculaires.

Qui est l’IHU ICAN

L’IHU ICAN, dont le nom officiel est « Fondation pour l’innovation en cardiométabolisme et nutrition », a été créé en 2011 dans le cadre du programme national des instituts hospitalo-universitaires, qui visait à réunir sur un même site le soin, la recherche et l’enseignement autour d’une thématique. Ses membres fondateurs sont l’Assistance publique – Hôpitaux de Paris, l’Inserm et Sorbonne Université. L’institut est certifié ISO 9001, ce qui atteste d’un système de management de la qualité audité.

Selon l’institut, ses thématiques couvrent le diabète, l’obésité, les maladies du foie liées au métabolisme (stéatose et stéatohépatite métabolique) et les maladies du cœur et des vaisseaux. Il héberge six centres de référence pour des maladies rares du métabolisme et du cœur, et a mis en place des parcours de soins innovants, par exemple une clinique dédiée à la stéatohépatite, un parcours de chirurgie bariatrique et des prises en charge de l’hypercholestérolémie familiale et de l’insuffisance cardiaque.

Ce que fait l’institut auprès des volontaires

L’IHU ICAN dispose de plateformes d’investigation clinique qui accompagnent les essais cliniques académiques et industriels. ICAN Clinical Investigation prend en charge les études chez l’être humain : recrutement, visites, mesures, prélèvements, suivi. ICAN Imaging met à disposition une IRM cardiovasculaire et un laboratoire central d’imagerie qui analyse les examens des essais multicentriques. Six plateformes scientifiques complètent l’ensemble : analyses « omiques », biocollection, culture cellulaire, science des données, entre autres.

Les études ouvertes aux volontaires portent sur l’alimentation et le métabolisme, l’évaluation de traitements ou de dispositifs dans le diabète, l’obésité ou les maladies cardiovasculaires, et la compréhension des mécanismes de ces maladies. Selon les protocoles, elles recrutent des volontaires sains, qui servent de groupe de comparaison ou participent à des études de physiologie, et des patients suivis pour une maladie cardiométabolique.

Qui peut participer

Les critères dépendent de chaque étude. Les études de physiologie et de nutrition recherchent souvent des adultes en bonne santé d’une tranche d’âge donnée, avec ou sans surpoids selon l’objectif ; les études cliniques s’adressent à des personnes suivies pour une maladie précise, le plus souvent déjà prises en charge à la Pitié-Salpêtrière ou dans un hôpital partenaire. Les conditions communes à toute recherche impliquant la personne humaine s’appliquent :

• être majeur et affilié à un régime de sécurité sociale ;
• ne pas être sous protection juridique ni privé de liberté ;
• respecter le délai entre deux participations, vérifié dans le fichier national des volontaires lorsque l’étude l’exige ;
• rester sous le plafond annuel d’indemnisation.

L’institut oriente les personnes intéressées vers la rubrique « Patient » de son site, qui présente les études en cours et les modalités de contact.

Comment se déroule une participation

1. Prise de contact par la rubrique dédiée du site de l’institut, ou par l’intermédiaire du service hospitalier qui vous suit.
2. Information : l’équipe vous remet la notice de l’étude et répond à vos questions ; un délai de réflexion vous est laissé.
3. Visite de sélection au plateau d’investigation clinique de la Pitié-Salpêtrière : examen, entretien, éventuels prélèvements ; signature du consentement si vous décidez de participer.
4. Visites d’étude : selon le protocole, une matinée d’exploration (repas test, prélèvements répétés, imagerie) ou plusieurs visites espacées sur des semaines ou des mois.
5. Fin d’étude : dernière visite, puis versement de l’indemnité lorsqu’elle est prévue.

Les explorations métaboliques exigent souvent de venir à jeun, tôt le matin, et de rester quelques heures sur place ; l’institut le précise dans la notice.

L’indemnisation

Toutes les études de l’IHU ICAN ne sont pas indemnisées : les études qui s’inscrivent dans le suivi habituel d’un patient ne le sont généralement pas, tandis que les études de physiologie chez des volontaires sains, plus contraignantes, prévoient une indemnité fixée par le promoteur et examinée par le comité de protection des personnes. Le cadre est le même partout en France : l’indemnité compense les contraintes subies, elle n’est pas une rémunération, et le total perçu sur douze mois ne peut dépasser 6 000 €, toutes études confondues. Les frais de déplacement peuvent être remboursés.

Sécurité et encadrement

Chaque étude a été autorisée par l’ANSM lorsqu’elle porte sur un médicament ou un dispositif, et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes. Le promoteur souscrit l’assurance obligatoire. Les explorations se déroulent dans un hôpital universitaire, avec les moyens de l’AP-HP à proximité immédiate. Le participant peut se retirer à tout moment sans justification.

Les données de santé recueillies restent à l’institut et au promoteur, dans le cadre du protocole. Le portail essai-clinique.com n’en reçoit aucune.

Pourquoi un institut dédié au cardiométabolisme

Diabète, obésité, maladies du foie et maladies cardiovasculaires partagent des mécanismes communs et se renforcent mutuellement ; les traiter séparément fait perdre du temps aux patients et aux chercheurs. L’IHU ICAN a été conçu pour rassembler, autour des mêmes patients et des mêmes volontaires, des cardiologues, des diabétologues, des hépatologues, des nutritionnistes et des chercheurs en biologie, en imagerie et en données. Les études menées sur son plateau d’investigation servent à comprendre ces liens et à évaluer des approches qui agissent sur plusieurs maladies à la fois, de l’alimentation aux nouveaux traitements.

Se préparer et connaître ses droits

Pour une exploration métabolique, respectez le jeûne et les consignes sur les médicaments indiquées dans la notice, prévoyez une matinée entière, et apportez une pièce d’identité, votre carte Vitale, la liste de vos traitements et un relevé d’identité bancaire si l’étude est indemnisée. La Pitié-Salpêtrière est desservie par plusieurs lignes de métro et de bus ; le plateau d’investigation clinique vous indiquera l’entrée à utiliser.

Vos droits sont ceux de toute recherche impliquant la personne humaine : information complète avant l’engagement, délai de réflexion, retrait du consentement à tout moment sans justification, en conservant l’indemnité correspondant à la part réalisée, accès aux données qui vous concernent et information sur les résultats globaux de l’étude à son terme.

Ce qu’il faut retenir

• Institut hospitalo-universitaire créé en 2011 par l’AP-HP, l’Inserm et Sorbonne Université, à la Pitié-Salpêtrière.
• Plateaux d’investigation clinique et d’imagerie dédiés aux maladies cardiométaboliques et à la nutrition.
• Volontaires sains pour les études de physiologie et de nutrition, patients pour les études cliniques.
• Indemnisation selon les études, dans le plafond légal.

Questions fréquentes

Faut-il être suivi à la Pitié-Salpêtrière ? Non pour les études qui recrutent des volontaires sains ; souvent oui pour les études cliniques, qui s’adressent à des patients déjà pris en charge.

Les études portent-elles sur des régimes ? Certaines évaluent des aliments, des repas tests ou des accompagnements nutritionnels, d’autres des traitements. La notice de chaque étude le précise.

Le portail essai-clinique.com transmet-il ma candidature ? Non. Le bouton « S’inscrire » ouvre le site de l’IHU ICAN. Aucune donnée n’est envoyée ni conservée ici.

Sources : ihuican.org.