Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin en détail
Un établissement hospitalier associé à un essai clinique recensé
Le Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin est répertorié par le portail comme un organisme de nature hospitalière, au même titre qu'un centre hospitalier universitaire ou qu'un établissement de soins classique. La fiche dont dispose le portail ne précise pas ses différentes implantations géographiques, ni ses services, ni ses spécialités : seules les informations liées à sa participation à la recherche clinique sont ici présentées.
D'après les essais recensés, cet établissement apparaît comme promoteur d'une étude clinique. Être promoteur signifie porter la responsabilité réglementaire, juridique et financière d'une recherche, sans que cela implique nécessairement d'accueillir soi-même les personnes qui y participent. Le portail ne dispose d'aucune donnée permettant d'attribuer à cet établissement d'autres essais, qu'il s'agisse d'études qu'il aurait initiées ou de recherches menées par des tiers auxquelles il participerait comme centre investigateur.
Selon les registres consultés, le Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin ne figure pas parmi les organismes que le portail identifie comme accueillant directement des volontaires. Cette absence ne préjuge en rien de l'activité réelle de l'établissement : elle reflète uniquement l'état des données publiques rassemblées à ce jour par essai-clinique.com.
Un essai consacré au positionnement en fauteuil roulant
Le portail recense un unique essai promu par cet établissement : Positionnement en fauteuil roulant et maladies neuromusculaires. Son statut affiché est celui d'un recrutement en cours, sans qu'aucune phase ne soit précisée dans les données transmises au portail.
Le seul titre de cette étude permet de situer son objet : il s'agit d'une recherche qui s'intéresse aux questions d'installation et de positionnement en fauteuil roulant chez des personnes concernées par une maladie neuromusculaire. Le portail ne dispose d'aucune description complémentaire sur les objectifs précis, les critères d'inclusion, les modalités pratiques ou la durée de cette recherche. Il ne lui appartient d'ailleurs pas de compléter ces éléments au-delà de ce que les registres publics indiquent.
D'après les essais recensés, la réalisation de cette étude s'appuie sur des lieux distincts du promoteur lui-même. Le portail identifie ainsi le Groupement hospitalier intercommunal du Vexin – Site d'Aincourt, pôle de soins de suite et de réadaptation spécialisés, qui relève de ce même groupement hospitalier, comme centre investigateur de l'essai. La Clinique du positionnement de l'AFM-Téléthon, implantée à Évry, est également signalée à ce titre. Cette organisation, où un établissement promoteur confie la conduite pratique d'une recherche à un ou plusieurs centres investigateurs, est courante dans le paysage des essais cliniques en France et ne préjuge d'aucune hiérarchie entre les structures concernées.
S'informer auprès du médecin ou du centre, jamais via le portail
essai-clinique.com a pour seule vocation de recenser des informations publiques sur les essais cliniques et les organismes qui les portent. Le site ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne joue aucun rôle d'intermédiaire entre une personne et un centre investigateur.
Toute personne intéressée par l'essai mentionné plus haut, ou par une recherche menée à l'un des centres cités, doit se rapprocher du médecin qui la suit habituellement ou, le cas échéant, contacter directement le centre investigateur concerné. Ce sont ces interlocuteurs qui disposent des informations à jour sur les modalités d'inclusion, l'avancement du recrutement et les conditions pratiques de participation.
Le portail ne formule aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation personnelle. Cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale et de l'organisme responsable de l'étude, au terme d'un échange direct avec la personne concernée.
Ce que prévoit la loi française pour les participants
Tout essai clinique conduit en France, quel que soit son promoteur ou le nombre de centres investigateurs qui y participent, obéit à un cadre légal destiné à protéger les personnes sollicitées. Une information complète doit leur être délivrée avant toute inclusion, portant notamment sur les objectifs de la recherche, son déroulement et les contraintes qu'elle implique.
Ce cadre prévoit en particulier :
- le recueil d'un consentement libre et éclairé, révocable à tout moment sans justification ni conséquence sur la suite de la prise en charge ;
- l'examen préalable du protocole par un comité de protection des personnes, chargé de vérifier les conditions de validité éthique et scientifique de l'étude ;
- une autorisation ou un enregistrement auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
- le cas échéant, une indemnisation des participants, dont le montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois.
Ces garanties s'appliquent de la même manière, que l'essai soit promu par un centre hospitalier universitaire, un hôpital de proximité comme celui présenté ici, ou tout autre type d'organisme.
Organismes et rubriques liés sur le portail
La fiche du Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin s'inscrit dans un réseau d'éléments que le portail met en relation. Les deux centres investigateurs cités plus haut permettent de comprendre où se déroule concrètement la recherche que cet établissement promeut, tandis que la page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille, de façon générale, les règles d'indemnisation applicables aux volontaires dans l'ensemble des essais recensés par le portail, au-delà du cas particulier traité ici.
Questions fréquentes
Le Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin accueille-t-il lui-même des volontaires pour des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, cet établissement n'apparaît pas comme un centre accueillant directement des volontaires pour des essais promus par d'autres organismes. Il figure ici en tant que promoteur d'une étude dont la réalisation s'appuie sur des centres investigateurs distincts.
L'essai sur le positionnement en fauteuil roulant est-il encore ouvert au recrutement ? Le statut affiché par le portail à la date de consultation indique un recrutement en cours. Seule l'équipe du centre investigateur concerné peut confirmer les conditions actuelles d'inclusion et répondre à une demande de renseignement précise.
Le portail peut-il orienter une personne vers cet essai ou transmettre sa candidature ? Non. essai-clinique.com se limite à recenser des informations publiques sur les essais et les organismes qui les portent. Toute démarche de participation doit passer par le médecin traitant ou directement par le centre investigateur cité dans cette fiche.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.