Hôpital Erasme (Bruxelles) en détail
Un centre hospitalier universitaire à Bruxelles, promoteur d'une étude recensée
L'Hôpital Erasme, situé à Bruxelles, est répertorié sur essai-clinique.com comme un établissement de type hôpital / CHU. Le portail ne dispose d'aucune description complémentaire à son sujet, et aucune implantation en France ne lui est associée dans les registres consultés. Ce que l'on peut en dire, à partir des seules données recensées, tient donc à son rôle dans un essai clinique qu'il promeut, ainsi qu'aux organismes qui lui sont liés à ce titre.
Un établissement hospitalier universitaire de cette nature intervient habituellement dans la recherche clinique de deux façons distinctes : en tant que promoteur, c'est-à-dire l'entité qui initie et prend la responsabilité d'un essai, ou en tant que centre investigateur, qui accueille concrètement des participants pour les examens et les suivis prévus par le protocole. D'après les données recensées pour l'Hôpital Erasme, seul le premier rôle est documenté ; le portail met à jour ces informations à mesure que les registres publics évoluent.
Un rôle de promoteur, sans centre d'inclusion recensé en France
Selon les essais recensés par le portail, l'Hôpital Erasme figure comme promoteur d'une unique étude clinique à ce jour. Aucun essai accueilli n'apparaît en revanche à son nom : le nombre d'essais accueillis reporté est nul. Cela signifie, d'après les registres consultés, que l'établissement n'est pas identifié comme un lieu où des participants seraient directement inclus et suivis sur le territoire français.
Cette situation n'est pas rare pour un organisme situé hors de France : le portail recense son rôle de promoteur dès lors qu'un essai qu'il porte s'appuie, pour tout ou partie, sur des centres investigateurs implantés en France. C'est le cas de l'unique étude actuellement associée à l'Hôpital Erasme dans les registres du portail, ce qui explique que cette page évoque à la fois l'établissement bruxellois et des organismes français qui lui sont liés à travers cette recherche.
L'étude CHANCE, consacrée à la fertilité après un cancer pédiatrique
L'essai promu par l'Hôpital Erasme porte le titre L'AMH comme prédicteur du risque d'infertilité chez les enfants atteints de cancer (CHANCE). Ce titre indique que l'étude s'intéresse à l'AMH comme indicateur susceptible d'éclairer le risque d'infertilité chez des enfants ayant été atteints d'un cancer. Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur le déroulement précis du protocole, et aucune phase n'est renseignée dans les données disponibles ; cette absence d'indication ne présume en rien de l'ampleur ou de la nature exacte de l'étude, elle traduit seulement l'état des données publiques au moment de la consultation.
Le statut affiché pour cette étude est « recrutement en cours », ce qui signale, selon les registres du portail au moment de la consultation, que des inclusions sont en principe possibles. Parmi les organismes liés à cet essai figurent deux centres investigateurs implantés en France : le CHU de Lille – Hôpital Jeanne-de-Flandre et le Centre Oscar-Lambret. C'est vraisemblablement par ces établissements que passe, en pratique, l'inclusion des participants suivis en France, l'Hôpital Erasme conservant quant à lui le rôle de promoteur tel que le portail le rapporte.
Se renseigner et décider avec l'équipe soignante
essai-clinique.com a pour fonction de recenser les essais cliniques et les organismes qui les portent ou les accueillent ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Aucune démarche de participation ne peut donc être engagée depuis cette page ni depuis le portail en général, quelle que soit l'étude concernée.
Une famille concernée par la question de la fertilité après un cancer pédiatrique, ou le médecin qui suit un enfant dans ce contexte, doit se rapprocher directement de l'équipe hospitalière d'un centre investigateur associé à l'étude CHANCE pour savoir si celle-ci est susceptible de la concerner, et selon quelles modalités. Le portail ne formule aucune appréciation sur l'adéquation entre une situation individuelle et cet essai : cette évaluation relève exclusivement de l'équipe médicale et de l'organisme responsable de l'étude, seuls habilités à en juger au cas par cas.
Ce que prévoit la loi pour les participants
Lorsqu'un essai clinique, comme celui promu par l'Hôpital Erasme, s'appuie sur des centres investigateurs situés en France, la participation des personnes incluses par ces centres reste encadrée par la loi française. Toute personne sollicitée, ou le titulaire de l'autorité parentale lorsqu'un enfant est concerné, doit recevoir une information claire, loyale et adaptée sur l'objectif, le déroulement et les contraintes de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé, révocable à tout moment.
La mise en œuvre d'un tel essai suppose par ailleurs l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner la protection des participants, ainsi que l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé, pour une même personne et tous essais confondus, ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre légal de façon plus complète.
Questions fréquentes
L'Hôpital Erasme accueille-t-il lui-même des participants à ses essais ? D'après les données recensées, non : aucun essai accueilli n'est répertorié à son nom, et l'établissement apparaît uniquement comme promoteur de l'étude CHANCE, dont l'inclusion des participants passe par d'autres centres.
Peut-on s'inscrire à l'étude CHANCE depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les essais cliniques à titre d'information, sans transmettre aucune candidature. Toute démarche doit passer par le médecin qui suit l'enfant ou par l'équipe d'un centre investigateur associé à l'étude, comme ceux mentionnés dans cette page.
Que signifie le statut « recrutement en cours » indiqué pour cette étude ? Il indique, selon les registres consultés par le portail, que des inclusions sont en principe possibles au moment de la consultation. Ce statut ne préjuge en rien de l'éligibilité d'une personne donnée, qui reste à examiner avec l'équipe médicale responsable de l'étude.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.