Une étude visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et la tolérance de l'inébilizumab chez des enfants atteints de myasthénie grave généralisée (MGg)
Étude de phase 2, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et la tolérance de l'inébilizumab chez des enfants âgés de 2 ans à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée (MGg)
Promoteur : Amgen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Inebilizumab in Children With Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
A Phase 2 Open-label Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Inebilizumab in Children From 2 Years to Less Than 18 Years of Age With Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
The primary objectives of this study are to characterize the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of inebilizumab administered in pediatric participants with gMG, and to assess the safety and tolerability of inebilizumab administered in pediatric participants with gMG.
Les objectifs principaux de cette étude sont de caractériser la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) de l'inébilizumab administré chez des participants pédiatriques atteints de MGg, et d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'inébilizumab administré chez des participants pédiatriques atteints de MGg.
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