Une étude visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du REGN5668 chez des femmes adultes lorsqu'il est administré avec le cémiplimab, ou le cémiplimab + fianlimab, ou l'ubamatamab
Étude de phase 1/2 du REGN5668 (MUC16xCD28, un anticorps bispécifique costimulateur) administré en association avec d'autres agents dans les tumeurs malignes MUC16+
Promoteur : Regeneron PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé REGN5668 : * seul ou, * associé au cémiplimab (également appelé REGN2810) ou, * associé à la fois au cémiplimab et au fianlimab (également appelé REGN3767), ou * associé à l'ubamatamab (également appelé REGN4018), avec ou sans sarilumab.
Les principaux objectifs de cette étude sont de : * évaluer la sécurité et le profil des effets indésirables des médicaments à l'étude et déterminer la dose la plus élevée pouvant être administrée en toute sécurité aux participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer de l'utérus ; * rechercher des signes indiquant que les médicaments à l'étude peuvent traiter le cancer de l'ovaire ou le cancer de l'utérus.
Cette étude comporte 2 parties. L'objectif de la partie 1 (escalade de dose) est de déterminer la dose la plus élevée pouvant être administrée en toute sécurité du ou des médicaments à l'étude. L'objectif de la partie 2 (expansion) est d'utiliser les doses déterminées lors de la partie 1. Les participantes atteintes d'un cancer de l'utérus ne participeront qu'à la partie 2.
L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * les effets indésirables pouvant être ressentis par les participantes prenant le REGN5668 seul et/ou en association avec le cémiplimab, le cémiplimab et le fianlimab, ou l'ubamatamab ; * le mode d'action du REGN5668 dans l'organisme, seul et/ou en association avec le cémiplimab, le cémiplimab et le fianlimab, ou l'ubamatamab ; * la quantité de médicaments à l'étude (REGN5668, cémiplimab, fianlimab, ubamatamab) présente dans le sang ; * vérifier si le REGN5668 associé au cémiplimab, au cémiplimab et au fianlimab, ou à l'ubamatamab permet de traiter le cancer.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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