Une étude visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du REGN5668 chez des femmes adultes lorsqu'il est administré avec le cémiplimab, ou le cémiplimab + fianlimab, ou l'ubamatamab
Étude de phase 1/2 du REGN5668 (MUC16xCD28, un anticorps bispécifique costimulateur) administré en association avec d'autres agents dans les tumeurs malignes MUC16+
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Find Out How Safe REGN5668 is and How Well it Works In Adult Women When Given With Either Cemiplimab, or Cemiplimab + Fianlimab, or Ubamatamab
A Phase 1/2 Study of REGN5668 (MUC16xCD28, a Costimulatory Bispecific Antibody) Administered in Combination With Other Agents in MUC16 + Malignancies
This study is researching an investigational drug called REGN5668 : * alone or, * combined with cemiplimab (also known as REGN2810) or, * combined with both cemiplimab and fianlimab (also known as REGN3767), or * combined with ubamatamab (also known as REGN4018), with or without sarilumab. The main purposes of this study are to: * Learn about the safety and profile of any side effects from the study drugs and to determine the highest, safe dose that can be given to participants with ovarian cancer or cancer of the uterus * Look for signs that the study drugs can treat ovarian cancer or cancer of the uterus This study has 2 parts. The purpose of Part 1 (Escalation) is to find the highest, safe dose of the study drug(s). The purpose of Part 2 (Expansion) is to use the doses chosen in Part 1. Participants with cancer of the uterus will only participate in Part 2. The study is looking at several other research questions, including: * Side effects that may be experienced by participants taking REGN5668 alone and/or in combination with cemiplimab, cemiplimab and fianlimab, or ubamatamab * How REGN5668 works in the body either alone and/or in combination with cemiplimab, cemiplimab and fianlimab, or ubamatamab * How much of the study drugs (REGN5668, cemiplimab, fianlimab, ubamatamab) are in the blood * To see if REGN5668 in combination with cemiplimab, cemiplimab and fianlimab, or ubamatamab works to treat cancer
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé REGN5668 : * seul ou, * associé au cémiplimab (également appelé REGN2810) ou, * associé à la fois au cémiplimab et au fianlimab (également appelé REGN3767), ou * associé à l'ubamatamab (également appelé REGN4018), avec ou sans sarilumab. Les principaux objectifs de cette étude sont de : * évaluer la sécurité et le profil des effets indésirables des médicaments à l'étude et déterminer la dose la plus élevée pouvant être administrée en toute sécurité aux participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer de l'utérus ; * rechercher des signes indiquant que les médicaments à l'étude peuvent traiter le cancer de l'ovaire ou le cancer de l'utérus. Cette étude comporte 2 parties. L'objectif de la partie 1 (escalade de dose) est de déterminer la dose la plus élevée pouvant être administrée en toute sécurité du ou des médicaments à l'étude. L'objectif de la partie 2 (expansion) est d'utiliser les doses déterminées lors de la partie 1. Les participantes atteintes d'un cancer de l'utérus ne participeront qu'à la partie 2. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * les effets indésirables pouvant être ressentis par les participantes prenant le REGN5668 seul et/ou en association avec le cémiplimab, le cémiplimab et le fianlimab, ou l'ubamatamab ; * le mode d'action du REGN5668 dans l'organisme, seul et/ou en association avec le cémiplimab, le cémiplimab et le fianlimab, ou l'ubamatamab ; * la quantité de médicaments à l'étude (REGN5668, cémiplimab, fianlimab, ubamatamab) présente dans le sang ; * vérifier si le REGN5668 associé au cémiplimab, au cémiplimab et au fianlimab, ou à l'ubamatamab permet de traiter le cancer.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.