Une étude de sécurité post-autorisation pan-européenne : risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant initié l'exénatide par rapport à ceux ayant initié d'autres médicaments hypoglycémiants non agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon
EXCEED - Une étude de sécurité post-autorisation pan-européenne : risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant initié l'exénatide par rapport à ceux ayant initié d'autres médicaments hypoglycémiants non agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 99 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
EXCEED est une étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle visant à évaluer le risque de développer un cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) ayant initié l'exénatide, par rapport à ceux ayant initié d'autres médicaments hypoglycémiants (MHG) non agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (agonistes des récepteurs du GLP-1).
Les données de l'étude seront recueillies à partir de sources de données secondaires dans 7 pays européens. L'étude sera menée sous forme d'étude de base de données observationnelle, rétrospective, à long terme, multipays.
Les patients initiant l'exénatide seront appariés aux patients initiant des MHG non agonistes des récepteurs du GLP-1 (groupe comparateur) selon un score de propension et la période calendaire d'entrée dans l'étude. Toutes les analyses relatives au cancer du pancréas seront réalisées dans la population d'étude appariée selon une approche en intention de traiter.
L'étude utilisera des informations issues de 8 sources de données dans 7 pays européens (France, Espagne, Royaume-Uni, Finlande, Danemark, Norvège et Suède). Seront inclus les patients atteints de DT2, âgés de 18 ans ou plus, ayant initié un traitement par exénatide ou par MHG non agonistes des récepteurs du GLP-1 au cours de la période d'étude, de 2006 à 2023.
L'exposition à l'exénatide et aux MHG non agonistes des récepteurs du GLP-1 sera déterminée à partir des enregistrements de prescriptions ou des déclarations de remboursement d'assurance disponibles dans les différentes sources de données. Le critère de jugement « cancer du pancréas » sera défini comme un diagnostic primaire de cancer du pancréas au cours du suivi.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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