Une étude de sécurité post-autorisation pan-européenne : risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant initié l'exénatide par rapport à ceux ayant initié d'autres médicaments hypoglycémiants non agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon
EXCEED - Une étude de sécurité post-autorisation pan-européenne : risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant initié l'exénatide par rapport à ceux ayant initié d'autres médicaments hypoglycémiants non agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Pan-European Post-Authorisation Safety Study: Risk of Pancreatic Cancer Among Type 2 Diabetes Patients Who Initiated Exenatide as Compared With Those Who Initiated Other Non-Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists Based Glucose Lowering Drugs
EXCEED - A Pan-European Post-Authorisation Safety Study: Risk of Pancreatic Cancer Among Type 2 Diabetes Patients Who Initiated Exenatide as Compared With Those Who Initiated Other Non-Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists Based Glucose Lowering Drugs
EXCEED is a non-interventional post-authorisation safety study aiming to assess the risk of developing pancreatic cancer among type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients who initiated exenatide compared to those who initiated other non-glucagon like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RA) based glucose lowering drugs (GLDs). Study data will be collected from secondary data sources across 7 European countries. The study will be conducted as a multi-country, long-term, retrospective, observational database study. Initiators of exenatide will be matched to initiators of non-GLP-1 RA based GLDs (comparator group) based on propensity score and calendar period of study entry. All analyses for pancreatic cancer will be conducted in the matched study population using an "intention-to-treat" approach. The study will use information from 8 data sources in 7 European countries (France, Spain, The United Kingdom, Finland, Denmark, Norway, and Sweden). Patients with T2DM, aged 18 years or older, who initiated treatment with exenatide or non-GLP-1 RA based GLDs during the study period, 2006 to 2023, will be included. Exposure to exenatide and non-GLP-1 RA based GLDs will be ascertained from recordings of prescriptions or insurance claims registrations as available in the different data sources. The outcome of pancreatic cancer will be defined as a primary diagnosis of pancreatic cancer during follow-up
EXCEED est une étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle visant à évaluer le risque de développer un cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) ayant initié l'exénatide, par rapport à ceux ayant initié d'autres médicaments hypoglycémiants (MHG) non agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (agonistes des récepteurs du GLP-1). Les données de l'étude seront recueillies à partir de sources de données secondaires dans 7 pays européens. L'étude sera menée sous forme d'étude de base de données observationnelle, rétrospective, à long terme, multipays. Les patients initiant l'exénatide seront appariés aux patients initiant des MHG non agonistes des récepteurs du GLP-1 (groupe comparateur) selon un score de propension et la période calendaire d'entrée dans l'étude. Toutes les analyses relatives au cancer du pancréas seront réalisées dans la population d'étude appariée selon une approche en intention de traiter. L'étude utilisera des informations issues de 8 sources de données dans 7 pays européens (France, Espagne, Royaume-Uni, Finlande, Danemark, Norvège et Suède). Seront inclus les patients atteints de DT2, âgés de 18 ans ou plus, ayant initié un traitement par exénatide ou par MHG non agonistes des récepteurs du GLP-1 au cours de la période d'étude, de 2006 à 2023. L'exposition à l'exénatide et aux MHG non agonistes des récepteurs du GLP-1 sera déterminée à partir des enregistrements de prescriptions ou des déclarations de remboursement d'assurance disponibles dans les différentes sources de données. Le critère de jugement « cancer du pancréas » sera défini comme un diagnostic primaire de cancer du pancréas au cours du suivi.
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