Une étude comparant l'elritercept à l'époétine alfa pour traiter l'anémie chez des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) à risque très faible, faible ou intermédiaire nécessitant des transfusions sanguines régulières
Étude de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant l'efficacité et l'innocuité de l'elritercept par rapport à l'époétine alfa pour le traitement de l'anémie due à des syndromes myélodysplasiques à risque très faible, faible ou intermédiaire selon l'IPSS-R, chez des participants adultes naïfs d'ASE nécessitant des transfusions de globules rouges
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Compare Elritercept With Epoetin Alfa to Treat Anemia in Adults With Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Who Need Regular Blood Transfusions
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial to Compare the Efficacy and Safety of Elritercept Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes in ESA-naïve Adult Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions
The main aim of this study is to assess how elritercept works in lowering the need for RBC (red blood cell) transfusions and how safe elritercept is when compared with epoetin alfa. Other aims are to learn if elritercept improves tiredness as reported by participants without needing RBC transfusion compared with epoetin alfa, the RBC transfusion burden and quality of life compared with epoetin alfa. The study also aims to find out the extent of the immune response to elritercept. The study will also check on the medical problems (safety) of elritercept.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'elritercept pour réduire le besoin de transfusions de globules rouges (GR) et son innocuité par rapport à l'époétine alfa. Les autres objectifs sont de déterminer si l'elritercept améliore la fatigue rapportée par les participants sans nécessiter de transfusion de GR, comparativement à l'époétine alfa, ainsi que la charge transfusionnelle en GR et la qualité de vie par rapport à l'époétine alfa. L'étude vise également à déterminer l'ampleur de la réponse immunitaire à l'elritercept. L'étude évaluera également les problèmes médicaux (innocuité) liés à l'elritercept.
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