Étude comparant l'elritercept à l'époétine alfa pour traiter l'anémie chez des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques à risque faible (SMD-FR) nécessitant des transfusions sanguines régulières
Essai de phase 3, multicentrique, ouvert, randomisé, visant à comparer l'efficacité et la sécurité de l'elritercept par rapport à l'époétine alfa pour le traitement de l'anémie due aux syndromes myélodysplasiques à risque très faible, faible ou intermédiaire selon l'IPSS-R, chez des participants adultes naïfs d'ASE nécessitant des transfusions de globules rouges
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure l'elritercept réduit le besoin de transfusions de globules rouges (GR) et améliore les valeurs d'hémoglobine sanguine, ainsi que d'évaluer la sécurité de l'elritercept par rapport à l'époétine alfa.
D'autres objectifs clés sont d'évaluer dans quelle mesure l'elritercept améliore la fatigue et la qualité de vie telles que rapportées par les participants par rapport à l'époétine alfa ; et d'évaluer les risques (effets secondaires) et leur fréquence avec l'elritercept par rapport à l'époétine alfa.
L'étude recueillera également des informations permettant aux chercheurs d'observer comment la maladie dans la moelle osseuse ou dans d'autres zones du corps peut être affectée par l'elritercept par rapport à l'époétine alfa, afin de mieux comprendre comment traiter cette maladie.
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