Protocole d'étude observationnelle : LIVER-R
Étude observationnelle multicentrique visant à évaluer les résultats de traitement en vie réelle avec ou sans schémas à base de durvalumab dans les cancers hépatobiliaires
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 130 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Compte tenu du nombre de lancements de traitements à base de durvalumab attendus dans le domaine des cancers hépatobiliaires au cours des 3 prochaines années, il est nécessaire de recueillir des données contemporaines en vie réelle dans ces indications.
LIVER-R est une étude observationnelle multipays et multicentrique portant sur des patients ayant reçu un diagnostic confirmé de cancer hépatobiliaire, traités avec ou sans schéma à base de durvalumab dans le cadre de la pratique clinique courante ou d'un programme d'accès précoce (EAP). Le schéma d'étude comprendra un recueil de données primaire et secondaire.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des schémas thérapeutiques (à base de durvalumab ou non) en conditions de vie réelle, mesurée par la survie globale en vie réelle.
Les autres critères d'évaluation comprennent les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les événements d'intérêt cliniquement significatifs, les schémas de traitement, les médicaments concomitants, les caractéristiques des prestataires de soins, ainsi que d'autres critères cliniques en vie réelle (tels que la durée du traitement, la survie sans progression, le délai jusqu'à la progression du traitement, le délai jusqu'au traitement suivant, le délai jusqu'à l'arrêt du traitement, la survie sans récidive et le délai jusqu'à la récidive du traitement).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 26 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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