Post-market Clinical Investigation of the SING IMT System, Model NG SI IMT 3X in Patients With End-stage Age-related Macular Degeneration
A Prospective, Multicenter Post-marketing Clinical Investigation of the SING IMT(TM) System, Model NG SI IMT 3X in Patients With Central Vision Impairment Associated With End-stage Age-related Macular Degeneration
Promoteur : VisionCare, Inc.
Titre et résumé fournis en anglais par le registre source, reproduits sans traduction ni interprétation.
The objective of this study is to demonstrate the safety and effectiveness of the SING IMT (Smaller Incision New Generation Implantable Miniature Telescope) 3X implant in improving vision in patients with central vision impairment associated with end-stage Age-related Macular Degeneration (AMD). Eligible patients will be implanted with the SING IMT device and will be followed-up for a period of 12-months with post-operative ophthalmic exams and low-vision rehabilitation sessions.
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