Micro-électrocorticographie peropératoire dans le gliome
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de valider la sécurité et d'évaluer la qualité des signaux fournis par des électrodes de micro-électrocorticographie nouvellement développées, fournies par la société Panaxium, à base de polymères conducteurs (PEDOT:PSS), chez des patients atteints de gliomes lors d'une chirurgie de résection réalisée en condition éveillée.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * la sécurité des micro-ECoG en PEDOT:PSS, en évaluant le taux d'événements indésirables graves associés à leur utilisation lors de la chirurgie du gliome ; * la qualité des enregistrements des micro-ECoG en PEDOT:PSS, par comparaison avec les enregistrements obtenus avec des macroélectrodes traditionnelles, évaluée par le rapport signal/bruit, l'impédance, la capacité à détecter les ripples (100-250 Hz) et les fast ripples (250-600 Hz), la capacité à enregistrer une activité épileptique (pointes et équivalents), spontanément ou après stimulation électrique directe (after-discharges) ; * la praticité de l'utilisation des microélectrodes telle que perçue par les neurochirurgiens ; * des objectifs exploratoires : capacité à enregistrer une activité multi-unitaire, corrélation entre l'activité en micro-ECoG et l'infiltration tumorale - concentrations locales d'oncométabolites, détermination du taux de crises épileptiques pendant l'utilisation des électrodes.
Les participants seront enregistrés pendant une chirurgie de gliome éveillée à l'aide des électrodes de micro-électrocorticographie nouvellement développées et de macroélectrodes classiques, conformément aux soins standards, à la fois lors de la cartographie des activités corticales et des stimulations électriques utilisées pour établir la cartographie fonctionnelle nécessaire à une résection tumorale adaptée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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