Recrutement à venir

Micro-électrocorticographie peropératoire dans le gliome

Promoteur : Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Glioma Intraoperative MicroElectroCorticoGraphy

The goal of this clinical trial is to validate the safety and to assess the quality of the signals provided by newly developed micro ElectroCorticoGraphy electrodes, provided by the company Panaxium, based on conductive polymers (PEDOT:PSS) in patients suffering of gliomas during resection surgery performed in awake condition. The main questions it aims to answer are: * Safety of PEDOT:PSS microECoGs by assessing the rate of serious adverse events associated with their use during glioma surgery. * Quality of PEDOT:PSS microECoGs recordings, as compared with recordings with traditional macroelectrodes, assessed by signal-to-noise ratio, impedance, ability to detect ripples (100-250 Hz) and fast ripples (250-600 Hz), ability to record epileptic activity (spikes and equivalent) either spontaneously or following direct electrical stimulation (afterdischarges). * Practicality of microelectrodes use as perceived by neurosurgeons. * Exploratory objectives: ability to record multi-unit activity, correlation between microECoG activity and tumor infiltration - local oncometabolite concentrations, determination of epileptic seizure rate during electrode use. Participants will be recorded during awake glioma surgery by the newly developed micro ElectroCorticoGraphy electrodes and by routine macroelectrodes, as standard of care during both mapping of cortical activities and electrical stimulations used to assess the functional mapping mandatory for tailored tumor resection.

L'objectif de cet essai clinique est de valider la sécurité et d'évaluer la qualité des signaux fournis par des électrodes de micro-électrocorticographie nouvellement développées, fournies par la société Panaxium, à base de polymères conducteurs (PEDOT:PSS), chez des patients atteints de gliomes lors d'une chirurgie de résection réalisée en condition éveillée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * la sécurité des micro-ECoG en PEDOT:PSS, en évaluant le taux d'événements indésirables graves associés à leur utilisation lors de la chirurgie du gliome ; * la qualité des enregistrements des micro-ECoG en PEDOT:PSS, par comparaison avec les enregistrements obtenus avec des macroélectrodes traditionnelles, évaluée par le rapport signal/bruit, l'impédance, la capacité à détecter les ripples (100-250 Hz) et les fast ripples (250-600 Hz), la capacité à enregistrer une activité épileptique (pointes et équivalents), spontanément ou après stimulation électrique directe (after-discharges) ; * la praticité de l'utilisation des microélectrodes telle que perçue par les neurochirurgiens ; * des objectifs exploratoires : capacité à enregistrer une activité multi-unitaire, corrélation entre l'activité en micro-ECoG et l'infiltration tumorale - concentrations locales d'oncométabolites, détermination du taux de crises épileptiques pendant l'utilisation des électrodes. Les participants seront enregistrés pendant une chirurgie de gliome éveillée à l'aide des électrodes de micro-électrocorticographie nouvellement développées et de macroélectrodes classiques, conformément aux soins standards, à la fois lors de la cartographie des activités corticales et des stimulations électriques utilisées pour établir la cartographie fonctionnelle nécessaire à une résection tumorale adaptée.

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