Le registre de l'hémangioendothéliome épithélioïde du réseau européen de référence sur les cancers solides rares de l'adulte (EURACAN)
Le registre clinique prospectif observationnel EURACAN dédié à l'hémangioendothéliome épithélioïde : le protocole d'un effort international et collaboratif sur une entité ultra-rare
Promoteur : Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The Epithelioid Hemangioendothelioma Registry of the European Reference Network on Rare Adult Solid Cancers (EURACAN)
The Observational EURACAN Prospective Clinical Registry Dedicated to Epithelioid Hemangioendothelioma: the Protocol of an International and Collaborative Effort on an Ultra-rare Entity
Epithelioid hemangioendothelioma (EHE) is an ultra-rare sarcoma, marked by distinctive molecular and pathological features and with a variable clinical behavior. Its natural history is still partially understood, reliable prognostic and predictive factors are lacking and many questions are still open on the optimal management. In the context of EURACAN, a prospective registry specifically dedicated to EHE was developed and launched with the aim of providing, through high-quality prospective data collection, a better understanding of this disease. The study design is a registry-based cohort study including only new cases of patients with a pathological and molecularly confirmed diagnosis of EHE. The objectives are to improve the understanding of EHE natural history, validate and identify new prognostic and predictive factors, clarify the activity and efficacy of currently available treatment options, describe treatment pattern. It is an hospital-based registry established in centres with expertise in EHE including adult patients with a new pathological and molecularly confirmed diagnosis of EHE starting from the 1st December 2023. The characteristics of each patient in the facility who meets the above-mentioned inclusion criteria will be collected prospectively and longitudinally with follow-up at cancer progression and / or cancer relapse or patient death. The data analyses will include descriptive statistics and analytical analyses. Multivariable Cox's proportional hazards model and Hazard ratios (HR) for all-cause or cause-specific mortality will be used to determine independent predictors of overall survival, recurrence and progression. The registry has been joined by 21 sarcoma reference centers across EU and UK, covering 10 countries. Patients' recruitment started in December 2023. The estimated completion date is December 2033 upon agreement on the achievement of all the registry objectives. The already established collaboration and participation of EHE patient's associations involved in the project will help in promoting the registry and fostering accrual. This registry has been developed with the support of EHE Rare Cancer Charity UK, STATER (Grant Agreement number: 947604, HP-PJ-2019) and EURACAN 2022 (Grant Agreement number: 101085486, EU4H-2022-ERN-IBA) European Health and Digital Executive Agency (HaDEA)
L'hémangioendothéliome épithélioïde (HEE) est un sarcome ultra-rare, marqué par des caractéristiques moléculaires et pathologiques distinctives et par un comportement clinique variable. Son histoire naturelle reste partiellement comprise, les facteurs pronostiques et prédictifs fiables font défaut et de nombreuses questions restent ouvertes sur la prise en charge optimale. Dans le cadre d'EURACAN, un registre prospectif spécifiquement dédié à l'HEE a été développé et lancé dans le but de fournir, par le recueil prospectif de données de haute qualité, une meilleure compréhension de cette maladie. Le schéma de l'étude est une étude de cohorte basée sur un registre, incluant uniquement les nouveaux cas de patients avec un diagnostic d'HEE confirmé sur le plan pathologique et moléculaire. Les objectifs sont d'améliorer la compréhension de l'histoire naturelle de l'HEE, de valider et d'identifier de nouveaux facteurs pronostiques et prédictifs, de clarifier l'activité et l'efficacité des options thérapeutiques actuellement disponibles, et de décrire les schémas de traitement. Il s'agit d'un registre hospitalier établi dans des centres experts en HEE, incluant des patients adultes avec un nouveau diagnostic d'HEE confirmé sur le plan pathologique et moléculaire à partir du 1er décembre 2023. Les caractéristiques de chaque patient de l'établissement répondant aux critères d'inclusion mentionnés ci-dessus seront recueillies de façon prospective et longitudinale, avec un suivi à la progression et/ou à la rechute du cancer ou au décès du patient. Les analyses de données comprendront des statistiques descriptives et des analyses analytiques. Un modèle de Cox à risques proportionnels multivariable et les rapports de risque (HR) pour la mortalité toutes causes ou spécifique à la cause seront utilisés pour déterminer les facteurs prédictifs indépendants de la survie globale, de la récidive et de la progression. Le registre a été rejoint par 21 centres de référence en sarcomes à travers l'UE et le Royaume-Uni, couvrant 10 pays. Le recrutement des patients a débuté en décembre 2023. La date d'achèvement estimée est décembre 2033, sous réserve de l'accord sur l'atteinte de tous les objectifs du registre. La collaboration déjà établie et la participation des associations de patients atteints d'HEE impliquées dans le projet contribueront à promouvoir le registre et à favoriser le recrutement. Ce registre a été développé avec le soutien de EHE Rare Cancer Charity UK, de STATER (numéro de convention de subvention : 947604, HP-PJ-2019) et d'EURACAN 2022 (numéro de convention de subvention : 101085486, EU4H-2022-ERN-IBA), l'Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA).
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