Le registre de l'hémangioendothéliome épithélioïde du réseau européen de référence sur les cancers solides rares de l'adulte (EURACAN)
Le registre clinique prospectif observationnel EURACAN dédié à l'hémangioendothéliome épithélioïde : le protocole d'un effort international et collaboratif sur une entité ultra-rare
Promoteur : Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, MilanoTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hémangioendothéliome épithélioïde (HEE) est un sarcome ultra-rare, marqué par des caractéristiques moléculaires et pathologiques distinctives et par un comportement clinique variable. Son histoire naturelle reste partiellement comprise, les facteurs pronostiques et prédictifs fiables font défaut et de nombreuses questions restent ouvertes sur la prise en charge optimale.
Dans le cadre d'EURACAN, un registre prospectif spécifiquement dédié à l'HEE a été développé et lancé dans le but de fournir, par le recueil prospectif de données de haute qualité, une meilleure compréhension de cette maladie. Le schéma de l'étude est une étude de cohorte basée sur un registre, incluant uniquement les nouveaux cas de patients avec un diagnostic d'HEE confirmé sur le plan pathologique et moléculaire.
Les objectifs sont d'améliorer la compréhension de l'histoire naturelle de l'HEE, de valider et d'identifier de nouveaux facteurs pronostiques et prédictifs, de clarifier l'activité et l'efficacité des options thérapeutiques actuellement disponibles, et de décrire les schémas de traitement. Il s'agit d'un registre hospitalier établi dans des centres experts en HEE, incluant des patients adultes avec un nouveau diagnostic d'HEE confirmé sur le plan pathologique et moléculaire à partir du 1er décembre 2023.
Les caractéristiques de chaque patient de l'établissement répondant aux critères d'inclusion mentionnés ci-dessus seront recueillies de façon prospective et longitudinale, avec un suivi à la progression et/ou à la rechute du cancer ou au décès du patient. Les analyses de données comprendront des statistiques descriptives et des analyses analytiques.
Un modèle de Cox à risques proportionnels multivariable et les rapports de risque (HR) pour la mortalité toutes causes ou spécifique à la cause seront utilisés pour déterminer les facteurs prédictifs indépendants de la survie globale, de la récidive et de la progression. Le registre a été rejoint par 21 centres de référence en sarcomes à travers l'UE et le Royaume-Uni, couvrant 10 pays. Le recrutement des patients a débuté en décembre 2023. La date d'achèvement estimée est décembre 2033, sous réserve de l'accord sur l'atteinte de tous les objectifs du registre. La collaboration déjà établie et la participation des associations de patients atteints d'HEE impliquées dans le projet contribueront à promouvoir le registre et à favoriser le recrutement. Ce registre a été développé avec le soutien de EHE Rare Cancer Charity UK, de STATER (numéro de convention de subvention : 947604, HP-PJ-2019) et d'EURACAN 2022 (numéro de convention de subvention : 101085486, EU4H-2022-ERN-IBA), l'Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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