GynMDD en complément d'une psychothérapie de soutien dans la dépression légère à modérée
Étude interventionnelle multicentrique en vie réelle évaluant l'impact du complément alimentaire GynMDD administré en complément d'une psychothérapie de soutien chez des patients présentant une dépression légère à modérée.
Promoteur : Fondation FondaMentalTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le complément alimentaire GynMDD, pris en complément d'une psychothérapie de soutien, peut améliorer les symptômes de la dépression légère à modérée chez des adultes âgés de 18 à 65 ans.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes : l'ajout de GynMDD à une psychothérapie de soutien entraîne-t-il une réduction plus importante des symptômes dépressifs (mesurée par l'échelle MADRS) par rapport à une psychothérapie de soutien associée à un placebo ? Le complément améliore-t-il également le bien-être digestif et influence-t-il les profils du microbiote intestinal au cours du traitement ?
Les chercheurs compareront les patients recevant une psychothérapie de soutien associée à GynMDD à ceux recevant une psychothérapie de soutien associée à un placebo, afin de déterminer si GynMDD apporte un bénéfice supplémentaire par rapport à la prise en charge standard.
Les participants devront : * Se rendre à des rendez-vous réguliers avec leur médecin généraliste * Suivre une séance de psychothérapie de soutien par semaine pendant 8 semaines * Prendre une dose quotidienne de GynMDD ou de placebo * Remplir chaque semaine des questionnaires d'auto-évaluation sur l'humeur, les symptômes digestifs et les éventuels effets indésirables via une application mobile * Fournir deux échantillons de selles (au début et à la fin de l'étude) pour l'analyse du microbiote
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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