Exploration de la variabilité de l'exposition au traitement antirétroviral dans les cheveux en vue de valider sa valeur comme outil diagnostique de la non-observance partielle et/ou totale au traitement
Exploration de la variabilité intra-individuelle de l'exposition à l'emtricitabine et à la lamivudine dans les cheveux en vue de valider la valeur de cette matrice comme outil diagnostique de la non-observance partielle et/ou totale au traitement antirétroviral
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Exploration of the Variability of Exposure to Antiretroviral Treatment in Hair With a View to Validating Its Value as a Diagnostic Tool for Partial and/or Total Non-compliance With Treatment
Exploration of Intra-individual Variability of Exposure to Emtricitabine and Lamivudine in Hair With a View to Validating the Value of This Matrix as a Diagnostic Tool for Partial and/or Total Non-compliance With Antiretroviral Treatment
Treatment adherence is defined by compliance with the dosage schedule (i.e., dose per dose and number of doses per day), as well as the duration of administration (i.e., number of days during which the dosage schedule must be followed). Treatment adherence determines the therapeutic efficacy and the absence of toxicity of the prescribed medication. However, this adherence is far from being respected even by patients with serious pathologies such as patients living with HIV (PLWHIV). However, among PLWHIV, non-adherence is a significant source of virological failure and is difficult to assess because it is most often based on what the patient reports to their doctor. A currently used approach consists of determining the drug concentration in the blood and possibly that of its metabolite(s). However, determining a drug's blood concentration presents two major pitfalls: (i) it is necessary to take a blood sample, which remains an invasive procedure for the patient; (ii) for the vast majority of drugs, if the patient scrupulously adheres to the dosage schedule a few days before the blood sample is taken, the drug concentration is most often within the expected range. Therefore, a concentration in the reference range does not exclude partial or even total non-compliance between two medical visits. Saliva is a more easily accessible matrix than blood. However, the same representativeness problem is encountered due to the fact that saliva is in almost instantaneous equilibrium with blood. Urine could be used to assess compliance. However, this requires multiple urine collections between two doses. This constraint is not compatible with the organization of clinical services. The objective is to determine intra-individual variability in the amount of antiretroviral (ARV) in different segments of the same strand of hair during periods of full treatment adherence. This objective is preliminary to the use of hair as a tool for detecting treatment non-adherence in patients. Two reference antiretroviral molecules will be documented: Emtricitabine and Lamivudine, as they are present, one or the other, in the majority of antiretroviral combination strategies.
L'observance thérapeutique se définit par le respect du schéma posologique (c'est-à-dire dose par dose et nombre de doses par jour), ainsi que de la durée d'administration (c'est-à-dire le nombre de jours pendant lesquels le schéma posologique doit être suivi). L'observance thérapeutique détermine l'efficacité thérapeutique et l'absence de toxicité du médicament prescrit. Cependant, cette observance est loin d'être respectée, même chez des patients atteints de pathologies graves comme les personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Or, chez les PVVIH, la non-observance est une source importante d'échec virologique et elle est difficile à évaluer car elle repose le plus souvent sur ce que le patient rapporte à son médecin. Une approche actuellement utilisée consiste à déterminer la concentration du médicament dans le sang et éventuellement celle de son ou ses métabolite(s). Cependant, la détermination de la concentration sanguine d'un médicament présente deux écueils majeurs : (i) il est nécessaire de réaliser un prélèvement sanguin, ce qui reste un geste invasif pour le patient ; (ii) pour la grande majorité des médicaments, si le patient respecte scrupuleusement le schéma posologique dans les jours précédant le prélèvement sanguin, la concentration du médicament se situe le plus souvent dans l'intervalle attendu. Ainsi, une concentration dans l'intervalle de référence n'exclut pas une non-observance partielle, voire totale, entre deux consultations médicales. La salive est une matrice plus facilement accessible que le sang. Cependant, le même problème de représentativité se pose, la salive étant en équilibre quasi instantané avec le sang. Les urines pourraient être utilisées pour évaluer l'observance. Cependant, cela nécessite de multiples recueils urinaires entre deux prises. Cette contrainte n'est pas compatible avec l'organisation des services cliniques. L'objectif est de déterminer la variabilité intra-individuelle de la quantité d'antirétroviral (ARV) dans différents segments d'une même mèche de cheveux pendant des périodes d'observance thérapeutique complète. Cet objectif est préalable à l'utilisation des cheveux comme outil de détection de la non-observance thérapeutique chez les patients. Deux molécules antirétrovirales de référence seront documentées : l'emtricitabine et la lamivudine, car elles sont présentes, l'une ou l'autre, dans la majorité des stratégies d'association antirétrovirale.
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